导读:东亚药业:关于富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书的公告
111015债券简称:东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司关于富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书的公告
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》,现就相关情况公告如下:
一、药品注册证书基本信息
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。药品名称
| 药品名称 | 富马酸伏诺拉生片 | |
| 剂型 | 片剂 | |
| 规格 | 10mg(按C17H16FN3O2S计) | 20mg(按C17H16FN3O2S计) |
| 注册分类 | 化学药品4类 | |
| 证书编号 | 2026S00536 | 2026S00537 |
| 药品注册标准编号 | YBH02952026 | |
| 药品批准文号 | 国药准字H20263447 | 国药准字H20263448 |
| 申请事项 | 药品注册(境内生产) | |
| 上市许可持有人 | 浙江东亚药业股份有限公司 | |
| 生产企业 | 浙江东亚药业股份有限公司 | |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 | |