导读:方盛制药:关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
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证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2026-014
湖南方盛制药股份有限公司关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年3月3日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,公司研发的比索洛尔氨氯地平片已获得药品批准文号,并可进行生产。现将相关情况公告如下:
一、《药品注册证书》主要内容
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.药品名称
| 药品名称 | 比索洛尔氨氯地平片 |
| 受理号 | CYHS2403336 |
| 证书编号 | 2026S00527 |
| 主要成分 | 富马酸比索洛尔、苯磺酸氨氯地平 |
| 剂型 | 片剂 |
| 申请事项 | 药品注册(境内生产) |
| 规格 | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按C20H25ClN2O5计)5mg |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 药品注册标准编号 | YBH02752026 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20263439 |
| 药品批准文号有效期 | 至2031年2月24日 |
| 上市许可持有人 | 广东方盛健盟药业有限公司 |
| 生产企业 | 湖南方盛制药股份有限公司 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |