当前位置: 主页 > 洞察 >   正文

方盛制药:关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告

导读:方盛制药:关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告

页,共

证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2026-014

湖南方盛制药股份有限公司关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年3月3日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,公司研发的比索洛尔氨氯地平片已获得药品批准文号,并可进行生产。现将相关情况公告如下:

一、《药品注册证书》主要内容

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.药品名称

药品名称比索洛尔氨氯地平片
受理号CYHS2403336
证书编号2026S00527
主要成分富马酸比索洛尔、苯磺酸氨氯地平
剂型片剂
申请事项药品注册(境内生产)
规格富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按C20H25ClN2O5计)5mg
注册分类化学药品4类
药品注册标准编号YBH02752026
药品批准文号国药准字H20263439
药品批准文号有效期至2031年2月24日
上市许可持有人广东方盛健盟药业有限公司
生产企业湖南方盛制药股份有限公司
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
内容