导读:凯普生物:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
广东凯普生物科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
近日,广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司广州凯普医药科技有限公司(以下简称“凯普医药”)联合广东省妇幼保健院共同攻关研发的染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
产品名称
| 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) | III类 | 国械注准20263400439 | 2031年3月2日 | 本产品适用于体外定性检测人羊水样本中的基因组21、18、13号染色体和性染色体上特异性短串联重复序列(shorttandemrepeats,STR)的25个遗传标记。 |