导读:步长制药控股子公司完成医疗器械经营许可证变更 住所及经营场所迁移
山东步长制药股份有限公司(证券代码:603858 证券简称:步长制药)于6月11日发布公告称,其控股子公司上海合璞医疗器械有限公司近日完成《医疗器械经营许可证》变更登记手续,取得由上海市徐汇区市场监督管理局换发的新许可证,主要涉及住所、经营场所及库房地址的变更。
公告显示,上海合璞医疗器械有限公司此次许可证变更的核心内容包括注册地址及经营场所的迁移。原位于上海市奉贤区的住所及经营场所,变更为上海市徐汇区中山西路1420弄8、12号楼201A、201B。库房地址也进行了相应调整,由原先的6处缩减为3处,保留了位于黄浦区和奉贤区的部分仓储设施,并继续委托上海国际医药贸易有限公司负责部分产品(除冷链外)的运输贮存。
| 登记信息 | 变更前 | 变更后 |
|---|---|---|
| 企业名称 | 上海合璞医疗器械有限公司 | 上海合璞医疗器械有限公司 |
| 经营方式 | 批发 | 批发 |
| 许可证编号 | 沪奉药监械经营许20220769号 | 沪徐药监械经营许20260009号 |
| 法定代表人 | 胡昂 | 胡昂 |
| 企业负责人 | 孙明 | 孙明 |
| 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 | 上海市徐汇区中山西路1420弄8、12号楼201A、201B |
| 经营场所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09、C10室 | 徐汇区田林街道中山西路1420弄8、12号楼201A、201B |
| 经营范围 | 【原《分类目录》分类编码区】:三类:6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6866医用高分子材料及制品;【新《分类目录》分类编码区】:三类:01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;21医用软件;22临床检验器械;以上含无菌类(03,08,10,14,22);植入材料和人工器官类(02,04,12,13,16,17);角膜接触镜类(16);仪器设备类(08,09,10)重点监管产品*** | 【原《分类目录》分类编码区】:三类:6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6866医用高分子材料及制品;【新《分类目录》分类编码区】:三类:01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;21医用软件;22临床检验器械; 以上含无菌类(03,08,10,14,22);植入材料和人工器官类(02,04,12,13,16,17);角膜接触镜类(16);仪器设备类(08,09,10)重点监管产品*** |
| 库房地址 | 1.奉贤区地灵路950号4幢301、401;2.上海市黄浦区瞿溪路1236号2幢402室、503-2室、503-3室、503-4室;3.奉贤区庄行镇钜庭路1298号4幢2层;4.上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C09室;5.奉贤区庄行镇钜庭路1599号2幢2层(东)202室;6.部分产品(除冷链外)委托“上海国际医药贸易有限公司运输贮存; | 1.黄浦区五里桥街道瞿溪路1236号2幢402室、503-2室、503-3室、503-4室;2.奉贤区南桥镇地灵路950号4幢301、401;3.部分产品(除冷链外)委托“上海国际医药贸易有限公司运输贮存; |
| 发证部门 | 上海市奉贤区市场监督管理局 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 许可期限 | 自2025年06月29日至2030年06月28日 | 自2025年06月29日至2030年06月28日 |
值得注意的是,本次变更后,上海合璞医疗器械有限公司的许可证编号由“沪奉药监械经营许20220769号”变更为“沪徐药监械经营许20260009号”,发证部门也相应变更为上海市徐汇区市场监督管理局。不过,许可证的有效期保持不变,仍为2025年6月29日至2030年6月28日。
步长制药在公告中表示,本次医疗器械经营许可证变更主要是基于控股子公司经营情况的实际需求,对公司后续生产经营无明显影响。公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
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