东阳光药(06887.HK)：德谷胰岛素注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准

格隆汇7月30日丨东阳光药(06887.HK)宣布，集团自主研发的德谷胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格，现将相关情况公告如下：

1.药品名称：德谷胰岛素注射液

2.剂型：注射液

3.规格：3ml：300单位

4.批准文号：笔芯规格(国药准字S20260058)、预填充规格(国药准字S20260059)

德谷胰岛素注射液属于第四代长效基础胰岛素类似物，其独特的分子结构与作用机制赋予了其卓越的临床表现。其核心临床优势为：(1)半衰期约25小时，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可覆盖全天基础胰岛素需求。(2)降糖曲线平稳，血糖变异性仅为甘精胰岛素的约1/4，达到稳态後血药浓度波动极小。(3)确证性低血糖及夜间低血糖发生率低于甘精胰岛素，具有统计学意义。得益于超长效的药代动力学特徵，德谷胰岛素注射液可在一天中任意时间给药，无需严格固定注射时间，大幅提升患者的用药依从性和灵活性。