东阳光药(06887)：德谷胰岛素注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准

东阳光药(06887)发布公告，集团自主研发的德谷胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格。

德谷胰岛素注射液属于第四代长效基础胰岛素类似物，其独特的分子结构与作用机制赋予了其卓越的临床表现。其核心临床优势为：(1)半衰期约25小时，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可覆盖全天基础胰岛素需求。(2)降糖曲线平稳，血糖变异性仅为甘精胰岛素的约1/4，达到稳态后血药浓度波动极小。(3)确证性低血糖及夜间低血糖发生率低于甘精胰岛素，具有统计学意义。得益于超长效的药代动力学特征，德谷胰岛素注射液可在一天中任意时间给药，无需严格固定注射时间，大幅提升患者的用药依从性和灵活性。

随着德谷胰岛素注射液获批上市，集团在中国市场获批的胰岛素产品已增至6款，构建起涵盖二代至四代，覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。

在研管线方面，集团的德谷门冬双胰岛素注射液已处于上市注册审评阶段，超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入Ⅰ期临床，未来将与已上市产品形成“日制剂-周制剂-复方制剂”的多层次产品梯队，实现胰岛素产品管线的持续迭代升级。

在国际化方面，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，同时公司成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业。未来，集团将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款胰岛素产品的海外注册申报工作，持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力，将中国自主研发的胰岛素产品推向全球，惠及世界糖尿病患者。