ST天圣：关于全资子公司维生素B6注射液通过仿制药一致性评价的公告

天圣制药集团股份有限公司关于全资子公司维生素B6注射液通过仿制药

一致性评价的公告

天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“维生素B6注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：

一、药品基本情况

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

药品通用名称

二、药品其他相关情况临床上，维生素B6注射液主要用于：维生素B6缺乏的预防和治疗，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。

三、对公司的影响及风险提示本次湖北天圣产品“维生素B6注射液”通过一致性评价，为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

天圣制药集团股份有限公司董事会

2026年

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