石药创新：关于控股子公司SYH2092注射液启动I期临床试验的公告

石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司SYH2092 注射液启动Ⅰ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动SYH2092 注射液Ⅰ期 临床试验。现将相关情况公告如下:

一、产品基本情况

SYH2092 是一款胰淀素(Amylin)受体激动剂。通过优化激动活性,SYH2092 有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外,通过优化脂肪酸修饰,SYH2092 可延长体内半衰期,并有潜力带来持久的减重获益。临床前研究显示,与目前处 于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比,SYH2092 展现出更高的靶点激动活 性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。

巨石生物于2026 年8 月收到国家药品监督管理局签发的关于SYH2092 注射 液的药物临床试验批准通知书,获批后巨石生物已于近日启动了SYH2092 注射 液I 期临床试验。

二、临床试验相关情况

本次启动的I 期临床试验为评价SYH2092 在健康参与者中单次给药的安全 性、耐受性、药代动力学和药效学的临床试验。SYH2092 有望为肥胖患者的体 重管理带来显著的临床获益,并改善2 型糖尿病(T2DM)成人患者的血糖控制。

目前,SYH2092 的I 期临床试验已在中国启动,参与者招募和筛选工作正在 积极推进中。

三、风险提示

1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,开展临床试验后,尚需通过国 家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。

2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管 部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司

董事会

2026 年8 月31 日