康弘药业：关于子公司收到药品注册证书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资 子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家 药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加 适应症的《药品注册证书》(证书编号:2026S03231)。现将相关情况 公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:康柏西普眼用注射液

剂型:注射剂

规格:10 mg/ml,0.2 ml/支

适应症:本品适用于治疗早产儿:I 区(1+、2+、3 或3+期)、II 区(3+期)早产儿视网膜病变(ROP)和AP-ROP(急进性后极部ROP)

注册分类:治疗用生物制品2.2 类

证书编号:2026S03231

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症。

二、产品简介

康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1 类生物创新药,已获 批适应症为:1.新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);2. 继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤;3.继发 于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤;4.继发于视网膜静脉阻塞 (RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)) 的黄斑水肿引起的视力损伤。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP 适应 症,为本品获批的第五个适应症。

三、对公司的影响

本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症,将更进一步惠及广大 患者,满足临床的用药需求。由于药品的销售可能受到国家政策、市场 环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意 投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2026年9月3日