赛隆3：关于子公司获得左卡尼汀注射液药品注册证书的公告

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赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得左卡尼汀注射液 药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担个别及连带法律责任。

赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药 业(长沙)有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射 液《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:左卡尼汀注射液

剂型:注射剂

规格:5ml:1g

注册分类:化学药品4类

证书编号:2026S03205

药品注册标准编号:YBH25542026

药品批准文号:国药准字H20265794

药品批准文号有效期:至2031年09月01日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。

二、药品其他相关信息

左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一

系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血 压和透析中肌痉挛等的治疗。

三、风险提示

上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂品种,具体销售情况则取决于内外 部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信 息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

股份有

赛隆药业集团股份有限公司

董事会

2026年9月3日