导读:南微医学:关于参与国家组织医用耗材集中带量采购拟中选的自愿披露公告
南微医学科技股份有限公司关于参与国家组织医用耗材集中带量采购拟中选
的自愿披露公告
近日,南微医学科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司南京迈创医疗器械有限公司(以下简称“南京迈创”)参加了国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)(消化介入类医用耗材)申报工作,公司及全资子公司多款消化介入类医用耗材产品拟中选本次集中带量采购。现将相关情况公告如下:
一、拟中选基本情况
本次国家组织第7批医用耗材集中带量采购共纳入23类消化介入医用耗材。公司共有21类单品及2套手术套装产品拟中选,其中20类产品进入A竞价单元,快速交换乳头切开刀(腔体结构为三腔的产品)进入B竞价单元;全资子公司南京迈创共有
款产品拟中选,全部产品归属B竞价单元,无套装拟中选。
(一)公司拟中选产品
| 拟中选产品品种 | 拟中选产品注册人 | 所属竞价单元 | 竞价单元内排序 | 入围中选规则 |
| 消化道球囊扩张导管 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 胆胰取石球囊导管 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 食道支架 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 肠道支架 | 公司 | A组 | 3 | 规则一 |
| 胆道合金支架 | 公司 | A组 | 3 | 规则一 |
| 胆道聚合物支架 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 经口电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品) | 公司 | A组 | 2 | 规则一 |
| 经皮电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品) | 公司 | A组 | 6 | 规则三 |
| 普通消化道导丝 | 公司 | A组 | 2 | 规则一 |
| 经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 消化介入取石网篮 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 组织套扎器(用于消化 | 公司 | A组 | 2 | 规则一 |
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
| 道静脉曲张) | ||||
| 不通电(冷切)圈套器 | 公司 | A组 | 8 | 规则三 |
| 通电(热切)圈套器 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 消化介入内镜吻合夹系统 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 消化介入内镜止血夹 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 消化介入注射针 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 消化介入凝血钳 | 公司 | A组 | 1 | 规则一 |
| 组织切开刀 | 公司 | A组 | 2 | 规则一 |
| 快速交换乳头切开刀(腔体结构为三腔的产品) | 公司 | B组 | 8 | 规则二 |
| 非快速交换乳头切开刀(腔体结构为双腔、三腔的产品) | 公司 | A组 | 3 | 规则一 |
公司套装拟中选:
1.套装5(组件:非快速交换乳头切开刀+ERCP消化道导丝)拟中选;
2.套装6(组件:快速交换乳头切开刀+ERCP消化道导丝)拟中选。注:拟中选价格以最终中选结果公布且签订采购协议后明确的供应价格为准。本次集采A、B竞价单元下,按规则一、规则二入围中选的企业,可依据采购文件规则参与剩余量分配。
(二)全资子公司南京迈创拟中选产品
| 拟中选产品品种 | 拟中选产品注册人 | 所属竞价单元 | 竞价单元内排序 | 入围中选规则 |
| 经口电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品) | 南京迈创 | B组 | 2 | 规则一 |
| 经皮电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品) | 南京迈创 | B组 | 4 | 规则一 |
| 经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝 | 南京迈创 | B组 | 13 | 规则二 |
| 消化介入取石网篮 | 南京迈创 | B组 | 37 | 规则二 |
| 消化介入内镜止血夹 | 南京迈创 | B组 | 22 | 规则二 |
注:拟中选价格以最终中选结果公布且签订采购协议后明确的供应价格为准。
本次集采A、B竞价单元下,按规则一、规则二入围中选的企业,可依据采购文件规则参与剩余量分配。
二、此次拟中选对公司的影响
本次为国家首次大规模开展消化介入类医用耗材集中带量采购,采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2029年
月
日。采购周期内,医疗机构应优先采购和使用本次集中带量采购中选产品,并确保完成协议采购量。协议采购量完成后,医疗机构仍应优先使用中选产品。
公司及全资子公司本次合计有多款产品拟中选,覆盖公司绝大多数消化介入核心产品线,公司多个主力品种处于A竞价单元,同时实现两套ERCP手术套装拟中选;子公司南京迈创相关产品全部进入B竞价单元,进一步丰富了公司整体中选产品矩阵。若后续顺利签订采购协议并落地执行,有利于进一步提升公司消化介入产品在国内公立医疗机构的覆盖广度与市场影响力,巩固公司在国内消化介入耗材领域的领先地位,对公司国内业务的长远发展具备积极意义。
集采落地后产品终端价格有所下降,短期会对相关产品毛利率带来一定压力,但预计销量会有所增长。公司将通过优化生产制造、供应链管理、产品结构迭代升级、加速拓展海外市场等多重方式,积极应对集采带来的阶段性影响。
三、风险提示
上述集中带量采购拟中选结果尚处于公示阶段,最终中选结果尚未正式公布,采购协议尚未签署。后续采购协议签订、供应落地、实际采购量执行情况、价格执行等存在不确定性;集采对公司业绩的实际影响将取决于后续市场推广、医院使用、产品交付等多重因素。敬请广大投资者理性决策,注意投资风险。
特此公告。
南微医学科技股份有限公司董事会
2026年9月11日
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