博晖创新：关于曲靖血液制品生产基地进展的公告

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

关于曲靖血液制品生产基地进展的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）为扩大血液制品业务规模，提升公司血液制品业务生产运营水平，公司控股孙公司博晖生物制药（云南）有限公司（以下简称“云南博晖”）拟投资13.8亿元建设曲靖血液制品生产基地，生产人血白蛋白、人免疫球蛋白以及人凝血因子等血液制品，详见公司于2021年2月9日披露的《关于投资建设曲靖血液制品生产基地的公告》（公告编号：临2021-013）。此前，云南博晖已完成了人血白蛋白的药品上市许可持有人及生产场地的变更工作，详见公司于2026年8月29日披露的《关于曲靖血液制品生产基地进展的公告》（公告编号：临2026-042）。

经过《药品生产许可证》核发、变更研究、注册申报、注册核查暨GMP符合性检查等工作，目前云南博晖完成了静注人免疫球蛋白的药品上市许可持有人及生产场地的变更，并取得相关证书。云南博晖已具备静注人免疫球蛋白生产条件，现将相关事项公告如下：

一、相关证书主要（变更）内容

二、药品相关情况

（一）药品基本信息

（二）药品市场情况

三、对上市公司的影响及其他情况说明云南博晖本次完成静注人免疫球蛋白的上市许可持有人及生产场地变更工作，标志着云南博晖具备了静注人免疫球蛋白的生产条件，有利于公司进一步提升生产规模，云南博晖将持续推动其他品种的上市许可持有人及生产场地变更工作，具体时间存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《药品补充申请批准通知书》。

2、《药品GMP符合性检查告知书》。

3、《药品生产许可证》。特此公告。

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

董事会2026年9月18日