美康生物：关于公司取得IVDR CE认证的公告

美康生物科技股份有限公司 关于公司取得IVDR CE 认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)160 项产品获得了由 BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE 认证,包括71 项化学发光试 剂、85 项生化试剂、2 项生化质控品、2 项生化校准品,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

| 1 | 糖类抗原 15-3 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 2 | 糖类抗原 CA19-9 检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 3 | 糖类抗原 50 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于癌症筛 查、诊断、 分期或监测 |

| 4 | 糖类抗原 72-4 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 5 | 糖类抗原 CA125 检测试剂盒(化学发 光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 6 | 糖类抗原 242 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 7 | 细胞角蛋白 19 片段检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 8 | 癌胚抗原检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 9 | 总前列腺特异性抗原( tPSA )检测试 剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 10 | 游离前列腺特异性抗原( fPSA )检测 试剂盒(化学发光微粒子免疫检测 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 11 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

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| 12 | 人附睾蛋白 4 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 13 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 14 | 甲胎蛋白( AFP )检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 15 | 神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 16 | S100 蛋白检测试剂检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 17 | 胃蛋白酶原 Ⅱ 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 18 | 胃蛋白酶原 I 检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 19 | 铁蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 20 | α-L- 岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 21 | 铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 22 | 结合前列腺特异性抗原( cPSA )检测 试剂盒(化学发光微粒子免疫检测 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 23 | 异常凝血酶原( PIVKA-II )检测试剂 盒(化学发光免疫分析法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 24 | 降钙素检测试剂盒 ( 化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 25 | 肝素结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强 免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于检测感 染/免疫状 态标志物 |

| 26 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫 比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 27 | 抗缪勒管激素检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于妊娠检 测或生育力 测试 |

| 28 | 雌二醇检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 29 | 促卵泡生成激素检测试剂盒(化学发 光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 30 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

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| 31 | 泌乳素检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 32 | 孕酮检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 33 | 睾酮检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 34 | β- 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 ( 化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 35 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 36 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨 酸底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于生理标 志物筛查、 测定或监测 |

| 37 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 (天门冬氨酸底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 38 | 碱性磷酸酶检测试剂盒( NPP 底物 -AMP 缓冲液法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 39 | γ- 谷氨酰基转移酶检测试剂盒 ( GCANA 底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 40 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 41 | 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 42 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 43 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物 酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 44 | 甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 45 | 亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒( L- 亮氨 酰 -P- 硝基苯胺底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 46 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 47 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 48 | 尿素检测试剂盒(脲酶 - 谷氨酸脱氢酶 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 49 | 胱抑素 C 检测试剂盒(胶乳增强免疫 比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 50 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

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| 51 | 尿转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 52 | α2- 巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 53 | 胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 54 | 果糖胺检测试剂盒(硝基四氮唑蓝 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 55 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒 ( FAPGG 底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 56 | 乳酸脱氢酶同工酶 1 检测试剂盒(化 学抑制法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 57 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 58 | 总胆固醇检测试剂盒( CHOD-PAP 底 物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 59 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直 接法 - 过氧化氢酶清除法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 60 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直 接法 - 表面活性剂清除法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 61 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试 剂盒(过氧化物酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 62 | 载脂蛋白 A-I 检测试剂盒(免疫比浊 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 63 | 载脂蛋白 B 检测试剂盒(免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 64 | 甘油三酯检测试剂盒( GPO-PAP 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 65 | 脂蛋白( a )检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 66 | 铜离子检测试剂盒( PAESA 显色剂 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 67 | 锌离子检测试剂盒( PAPS 显色剂法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 68 | 钙离子检测试剂盒(偶氮胂 Ⅲ 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 69 | 镁离子检测试剂盒(二甲苯胺蓝法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 70 | 无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

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| 71 | 铁检测试剂盒(亚铁嗪法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 72 | 二氧化碳检测试剂盒( PEPC 酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 73 | 补体 C3 检测试剂盒(免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 74 | 补体 C4 检测试剂盒(免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 75 | 免疫球蛋白 IgG 检测试剂盒(免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 76 | 免疫球蛋白 IgA 检测试剂盒(免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 77 | 免疫球蛋白IgM 检测试剂盒(免疫比 浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 78 | 血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒(胶乳 增强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 79 | 25- 羟基维生素 D 检测试剂盒(胶乳 免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 80 | 钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离 子选择电极法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 81 | 钠、钾、氯离子浓度检测校准品(离 子选择电极法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 82 | 钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离 子选择电极法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 83 | 钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液 (离子选择电极法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 84 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒(胶乳增 强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 85 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒 (胶乳增强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 86 | 总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 87 | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 88 | 特种蛋白校准品 | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 89 | 多项生化校准品 | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 90 | 特种蛋白质控品 | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

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| 91 | 多项生化质控品 | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 92 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 93 | 肾素检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 94 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 95 | 醛固酮检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 96 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(化学发光 免疫分析法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 97 | 胰岛素样生长因子结合蛋白 3 检测试 剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 98 | 胰岛素样生长因子 -I 检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 99 | 生长激素检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 100 | 25- 羟基维生素 D 检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 101 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 102 | 骨钙素 N 端中分子片段检测试剂盒 ( 化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 103 | 叶酸检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 104 | C 肽检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 105 | 胰岛素检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 106 | 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱 底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 107 | α1 微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 108 | 脑脊液 / 尿液总蛋白检测试剂盒(比浊 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 109 | 皮质醇检测试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 110 | 透明质酸检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

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| 111 | Ⅲ 型前胶原 N 端肽检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 112 | Ⅳ 型胶原检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 113 | 壳多糖酶 3 样蛋白 1 (化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 114 | 层粘连蛋白检测试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 115 | 总胆红素检测试剂盒(亚硝酸盐氧化 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于特定疾 病 / 功能障 碍筛查 / 确 诊 |

| 116 | 直接胆红素检测试剂盒(亚硝酸盐氧 化法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 117 | 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡 萄糖 -6- 磷酸底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 118 | α- 淀粉酶检测试剂盒( EPS 底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | 用于特定疾 病的生理标 志物筛查、 测定或监测 |

| 119 | 脂肪酶检测试剂盒(甲基试卤灵底物 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 120 | 胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制 -EPS 底物法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 121 | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 122 | 肌酸激酶 MB 同工酶检测试剂盒(免 疫抑制法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 123 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物 法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 124 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 125 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 126 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 127 | 胃泌素 -17 检测试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 128 | 降钙素原检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

| 129 | N 末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 |

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| 130 | 肌红蛋白检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 131 | 超敏肌钙蛋白 I 检测试剂盒(化学发 光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 132 | 肌酸激酶 MB 同工酶检测试剂盒(化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 133 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强 免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 134 | 全量程 C 反应蛋白检测试剂盒(胶乳 增强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 135 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白 - 钴结合试验法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 136 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 137 | 乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 138 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂 盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 139 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 140 | 游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 141 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 142 | 甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒 子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 143 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 144 | 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 145 | 促甲状腺素检测试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 146 | 抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒 ( 化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 147 | 反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒 ( 化 学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 148 | 黄体生成素检测试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 149 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学 发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

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| 150 | 氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 151 | β2 微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 152 | 超敏 C 反应蛋白检测试剂盒(胶乳增 强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 153 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫 比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 154 | 心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶乳增 强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 155 | 抗链球菌溶血素 O 检测试剂盒(胶乳 增强免疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 156 | C 反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免 疫比浊法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 157 | 乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 158 | 胎盘生长因子检测试剂盒(化学发光 微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 159 | 可溶性 fms 样酪氨酸激酶 -1 检测试剂 盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

| 160 | 高敏肌钙蛋白 T 检测试剂盒 ( 化学发 光微粒子免疫检测法) | 2031/9/13 | IVDR 817793 R000 | |

二、对公司业绩的影响及风险提示

根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE 认证的产品已经 具备进入欧盟市场的必要条件,有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可 IVDR CE 证书效力地区的综合市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。 上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司 未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

董事会

2026 年9 月19 日

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