泰恩康：关于全资子公司收到盐酸拉贝洛尔片药品注册证书的公告

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广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到盐酸拉贝洛尔片 药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。

广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称“国家药监局”)签发的盐酸拉贝洛尔片《药品注册证书》。 现将相关情况公告如下:

一、申请注册药品的基本情况

受理号:CYHS2500583、CYHS2500582

药品名称:盐酸拉贝洛尔片

申请事项:药品注册(境内生产)

许可药品注册分类:化学药品3 类

规格:0.1g、0.2g

药品批准文号:国药准字H20265980、国药准字H20265979

申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品相关情况简介

盐酸拉贝洛尔片是一种常用的α受体及β受体阻滞剂,通过阻断肾上腺素 受体,减缓窦性心律,减少外周血管阻力来达到治疗目的,主要用于治疗各类 型高血压。盐酸拉贝洛尔降压效果温和,对治疗妊娠高血压综合征有较好疗效, 为目前治疗妊娠高血压的首选药物。

三、同类药品情况

截至本公告披露日,经查询国家药监局网站,盐酸拉贝洛尔片在国内共有

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9 家企业获得药品注册批件。其中仅两家的品种通过一致性评价,华铂凯盛获 批的盐酸拉贝洛尔片为国内第二家通过一致性评价的品种。

四、对公司的影响及风险提示

该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具 有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

五、备查文件

1、《药品注册证书》。

特此公告。

广东泰恩康医药股份有限公司

董事会

2026 年9 月21 日