迈普医学：关于公司取得医疗器械注册证的公告

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关于公司取得医疗器械注册证的公告

广州迈普再生医学科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称“公司”) 已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》 (注册证编号:国械注准20263172029),公司自主研发的“口腔可 吸收修复膜”产品首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。现 将相关情况公告如下:

一、基本情况

注册人名称:广州迈普再生医学科技股份有限公司

产品名称:口腔可吸收修复膜

适用范围:产品与骨粉联合使用,适用于口腔牙缺失需种植修复 时起物理阻隔作用。

批准日期:2026 年9 月23 日

生效日期:2026 年9 月23 日

有效期至:2031 年9 月22 日

审批部门:国家药品监督管理局

二、对公司的影响

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关于公司取得医疗器械注册证的公告

依托公司生物增材制造技术平台开发,公司口腔可吸收修复膜产 品主要用于口腔骨缺损修复。该产品作为公司向口腔科业务拓展的重 要产品,有效提升了公司在再生医学植入医疗器械领域的竞争优势。

三、风险提示

目前,上述产品的市场需求尚存在不确定性,实际销售情况取决 于未来市场推广效果,因此公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响, 敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州迈普再生医学科技股份有限公司

董事会

2026 年9 月24 日