百奥泰：关于优卓美?(司库奇尤单抗注射液)获得药品注册证书的公告

百奥泰生物制药股份有限公司关于优卓美

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（司库奇尤单抗注射液）获得药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”或“NMPA”）核准签发的关于司库奇尤单抗注射液（BAT2306，商品名：优卓美

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）的《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下：

一、药品相关情况

二、药品其他相关情况

BAT2306是百奥泰根据NMPA、美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）、欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗注射液，司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选

择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。

司库奇尤单抗注射液的原研药为诺华公司的Cosentyx

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（可善挺

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），原研药在中国境内获批准的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。根据诺华财报，Cosentyx

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2025年全球净销售额为66.68亿美元。截至本公告披露日，BAT2306的商业化授权合作已覆盖全球66个国家和地区，主要包括：

三、对公司影响及风险提示优卓美

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为全球首个司库奇尤单抗生物类似药，其获批上市有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，优卓美

?可能在未来面临激烈的市场竞争。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026年

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