上海谊众：关于创新药YXC-001Ⅰ期临床试验完成首个剂量组首次给药的自愿性披露公告

上海谊众药业股份有限公司 关于创新药YXC-001Ⅰ期临床试验完成 首个剂量组首次给药的自愿性披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

上海谊众药业股份有限公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司(以下简 称“公司”)的自研创新药YXC-001(三功能抗体融合蛋白)已于近日完成Ⅰ期 临床试验首个剂量组的首次给药,详情如下:

一、药品的基本情况

药品名称:注射用YXC-001

注册分类:治疗用生物制品:1 类

剂 型:注射剂

适应症:晚期实体瘤

研发阶段:临床试验开展中

申办者:上海佑希创医药科技有限公司

针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点,公司基于独家的多功 能抗体研发平台,前瞻性布局了全球领先的新一代抗肿瘤1 类新药YXC-001。作 为一款结构独特的First-in-Class 三功能抗体融合蛋白,YXC-001 通过精准整合 PD-1 抗体(帕博利珠)、抗VEGF 抗体(贝伐珠)与经优化的低毒性的IL-2(阿 地白介素),在实现机制创新的同时,有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。

临床前药效学研究显示:在小鼠肺癌模型中,YXC-001 在同等剂量下疗效显 著优于对照药PD-1 单抗(Keytruda)及对照药PD-1/VEGF 双特异性抗体药物,并

展现出优秀的量效关系。

二、临床试验进展

近日,创新药YXC-001 的Ⅰ期临床试验已完成首个剂量组(0.5mg/kg)的 首次给药,安全性良好。本次Ⅰ期临床试验采用剂量递增设计,旨在评价产品 在受试者中的安全性、耐受性、药效学及药代动力学等特征。

三、风险提示

创新药临床试验研发周期长、不确定性高,后续仍需开展剩余剂量组试验,试 验结果是否达到预期、后续临床研究能否顺利推进、最终能否获批上市均存在不 确定性。本次进展不代表药品研发取得最终成功,亦不构成公司业绩预测。

公司将加快推进该产品的研发工作,并按照相关规定及时履行信息披露义务。 敬请投资者注意防范投资风险,理性决策。

特此公告。

上海谊众药业股份有限公司董事会

2026 年10 月22 日