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金迪克:关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

导读:金迪克:关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

证券代码:688670证券简称:金迪克公告编号:2026-021

江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的

回复公告

江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“金迪克”)于近日收到上海证券交易所科创板公司管理部下发的《关于江苏金迪克生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2026】0218号)(以下简称“年报问询函”)。公司收到年报问询函后高度重视,根据年报问询函的要求,公司会同政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“年审会计师”)对年报问询函所列事项进行了认真核查、逐项落实,现就有关事项回复如下:

说明:本公告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上如有差异,差异是由四舍五入造成;本公告中涉及的各项评估数据,系依据公司日常经营情况、未来发展情况并基于谨慎性原则进行了假设估计而进行的预测,不构成业绩预测,亦非业绩承诺,敬请投资者注意相关风险。

一、关于主营业务。年报显示,公司2025年实现营业收入11,288.30万元,同比增长39.70%,主要集中在第三、四季度,全年销量约为165万支,同比增长

40.85%。公司报备材料显示,前五大客户中包含贸易商客户广州祈年进出口贸易有限公司,前五大供应商中包含地方疾控中心。此外,公司期末应收账款为

1.56亿元,同比增长24.80%,其中一年以内应收账款1.25亿元。

请你公司:(

)按区域、客户类型列示公司营收构成情况,对于疾控中心类客户,汇总列示招采中标情况,包括中标数量、价格等信息,若未中标仍实现销售说明原因;对于非疾控中心类客户,说明合作背景、终端去向、终端去化及经销商期末库存;(

)列示2025年第三、四季度各月疫苗销量,结合流感发病率变化,说明销量增长的合理性;(3)公司2025年估计退货率及对当年收入确认的影响,当期及期后实际接种量占全年销售疫苗的比例,2025年所估计退货

率与以往年度估计退货率、同行业公司估计退货率的比较情况,结合前述因素分析2025年估计退货率是否审慎合理,并针对估计退货率高低对收入规模的影响作出敏感性分析;(4)公司2025年所销售疫苗产品当期及期后回款情况,超期未回款客户当期销售金额、超期时间以及超信用期未付款的原因,说明应收账款持续增长的合理性;(5)列示2025年四季度前五大客户名称、销售额、发货时间、首次合作时间;(

)补充与广州祈年的合作背景、关联关系、销量、产品终端去向,说明销售合规性;(7)说明向地方疾控中心采购的产品或服务类型、金额及在同类采购中的占比,如与此类地方疾控中心同时存在购销往来,具体说明原因。

(一)公司说明1-1、按区域、客户类型列示公司营收构成情况公司2025年营业收入区域分布如下表1所示:

表1:公司2025年按区域划分的营业收入

单位:万元

区域营业收入
东北817.29
华北1,060.12
华东3,260.40
华南1,089.21
华中2,921.36
西北206.70
西南1,789.97
其他143.25
总计11,288.30

注:华中包括河南、湖北、湖南;华东包括安徽、福建、江苏、江西、山东、上海、浙江;西南包括贵州、四川、西藏、云南、重庆;华南包括广东、广西、海南;西北包括甘肃、宁夏、青海、陕西、新疆;东北包括黑龙江、吉林、辽宁;华北包括北京、河北、内蒙古、山西、天津;其他为出口。

公司2025年营业收入客户类型分布如下表2所示:

表2:公司2025年按客户类型划分的营业收入

单位:万元

客户类型营业收入
疾控中心11,076.79
其他211.51
合计11,288.30

注:“其他”中主要包括广州祈年进出口贸易有限公司、各区级公共卫生中心、卫生监督所、卫生健康局等。1-2、对于疾控中心类客户,汇总列示招采中标情况,包括中标数量、价格等信息,若未中标仍实现销售说明原因

各省非免疫规划疫苗的招标采购程序,是由各省级疾控中心委托省级招标平台组织,公司与各省级疾控中心间仅约定采购单价,但不约定采购数量。公司在产品入围省级公共资源交易平台后,该省份内的市区县级疾控中心才可以在平台上进行点单采购,签立包含具体采购数量在内的销售订单。2025年,公司四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)均为88元/支(不包含储存运输费),不存在未入围省级公共资源交易平台而实现销售的情形。1-3、对于非疾控中心类客户,说明合作背景、终端去向、终端去化及经销商期末库存2025年,公司非疾控中心客户主要为各区级文化卫生服务中心、公共卫生中心、社会事务管理中心、综合服务中心、疾控分中心、卫生健康局、广州祈年进出口贸易有限公司(以下简称“广州祈年”)。上述非疾控中心客户全年发货、终端去化、期末库存、终端去向情况如下表3所示:

:公司2025年非疾控中心客户全年发货、终端去化、期末库存、终端去向情况

单位:支

客户名称全年发货终端去化期末库存终端去向
菏泽鲁西新区文化卫生服务中心2,0001,93565其所辖地区的各疫苗接种单位
合肥经济技术开发区公共卫生服务中心4,4003,650750
许昌市城乡一体化示范区社会事务管理中心1,6001,411189
许昌经济技术开发区综合服务中心3,0002,487513
南阳市官庄工区疾控分中心(南阳市官庄工区卫生健康服务中心)400400-
鸡西市恒山区卫生健康局300200100
广州祈年进出口贸易有限公司105,000105,000-巴基斯坦

合作背景:(1)上述各区级文化卫生服务中心、公共卫生中心、社会事务管理中心、综合服务中心、疾控分中心、卫生健康局与各区级疾控中心承担着相同的职能,负责所辖区域疫苗的采购,公司向上述客户销售疫苗产品,均流向其

所辖地区的各疫苗接种单位;(2)公司与广州祈年合作背景详见本回复公告“一、

、补充与广州祈年的合作背景、关联关系、销量、产品终端去向,说明销售合规性”之回复。

、列示2025年第三、四季度各月疫苗销量,结合流感发病率变化,说明销量增长的合理性

公司2025年第三、四季度各月疫苗销量如下表

所示:

:公司2025年第三、四季度各月疫苗销量

单位:万支

季度月份销量
第三季度7月-0.47
8月5.64
9月88.19
第四季度10月20.84
11月28.75
12月8.94

注:2025年一、二季度销量12.87万支,全年销量合计164.76万支。全年销量计算口径为当年发货量剔除捐赠量、当年退货量以及当年末发货,客户在次年验收并确认收货部分,再加上上年末发货,客户在当年验收并确认收货部分。

根据《企业会计准则》及公司会计政策,公司匹配营业收入的销量受实际退货量及预计退货量等因素的影响,与全年销量存在差异,具体计算过程如下表

所示:

表5:2025年匹配营业收入的销量计算过程表

单位:万支

项目2025年
全年销量(A)164.76
上年度实际退货量(B)28.48
上年度预计退货量(C)20.87
本年度预计退货量(D)26.71
本年度营业收入对应销量(E=A-B+C-D)130.44

根据中国疾病预防控制中心发布的流感监测周报,全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室在2025年第三、四季度各月检测出的流感阳性病例占检测数的比例与公司销量情况如下图

所示:

2025年第三、四季度各月流感阳性病例占检测数的比例与公司销量情况

注:数据来源于中国疾病预防控制中心官网结合上图所示,我国流感季主要是从每年9月至次年5月,对应的当季流感疫苗销售周期为每年

月至次年

月,销售旺季主要集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。公司每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。因此,公司经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在

三、四季度。本年度销量增长主要系公司各部门协调配合,提升生产效率,加快了流感疫苗生产和批签发节奏,同时深入客户服务,持续优化营销管理体系,拓展新的增量市场,提高产品覆盖率。

3-1、公司2025年估计退货率及对当年收入确认的影响流感疫苗有效期为自生产之日起

个月,在每一流感季末,销售退回未实现接种的流感疫苗需要按照有关法律法规要求进行报废销毁处理。针对已销售未接种的流感疫苗,公司制定的销售退回政策为:在流感季末期或结束后,预计无法完成接种的疫苗,客户申请销售退回,经公司审批同意后,可以办理退回,原则上要求每年的

月份前完成上个流感季的疫苗的退回。每年年末,公司根据当年市场调研情况,综合考虑历史销售退回等因素估计当年的销售退货。为客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,2025年公司根据《企业会计准则》,结合公司主要产品四价流感病毒裂解疫苗的市场情况,于资产负债

表日对四价流感疫苗未来销售退回情况进行估计,公司2025年估计退货率为

21.87%,退货金额为2,468.19万元,减少2025年营业收入2,468.19万元。3-2、当期及期后实际接种量占全年发货量的比例公司2025年全年及2026年1-4月实际接种量占2025年发货量的比例如下表6所示:

表6:公司2025年全年及2026年1-4月实际接种量、2025年发货量情况

单位:万支

实际接种量2025年发货量实际接种量占2025年全年发货量的比例(%)
2025年全年及2026年1-4月139.25165.7781.31

注:实际接种量为2025年全年及2026年1-4月公司疫苗所有受种者实际完成接种的疫苗针次总量;全年发货量为2025年公司发出的疫苗总量(包含当年捐赠部分以及当年末发货,客户次年验收并确认收货部分)。

3-3、2025年所估计退货率与以往年度估计退货率、同行业公司估计退货率的比较情况

公司2024年-2025年估计退货率如下表7所示:

表7:公司2024年-2025年估计退货率

单位:万元

项目2025年2024年
营业收入11,288.308,080.27
估计退货金额2,468.191,924.68
估计退货金额占营业收入的比例(%)21.87%23.82%

经查阅上市公司公告,由于同行业可比上市公司并未披露具体的估计退货率,公司无法准确获悉同行业可比公司估计退货率,同行业可比公司预计销售退回估计方式如下表8所示:

表8:同行业可比公司预计销售退回估计方式

公司名称预计销售退回估计方式
华兰疫苗于每一资产负债表日,公司结合当年度流感疫苗市场供需情况,对流感疫苗产品的销售退货情况进行合理估计并进行相应的会计处理。
康希诺本集团根据预期因销售退回将退还的金额确认负债。于每一个资产负债表日,本集团对所售商品未来销售退回情况进行估计,确定销售退回率并进行会计处理。销售退回率的估计需要运用判断和估计。如重新估计结果与现有估计存在差异,该差异将会影响估计改变期间确认的销售收入。
百克生物每一资产负债表日,本公司重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。
万泰生物每一资产负债表日,公司重新估计未来销售退回情况,并对上述资产和负债进行重新计量。

注:资料来源于各上市公司公告

公司采用如下方法对预计销售退回进行会计估计,与同行业疫苗上市公司的预计销售退回估计方式不存在重大差异:每一资产负债表日重新估计未来销售退回情况,如有变化,及时调整,并进行会计处理。公司对当年下半年销售的四价流感病毒裂解疫苗的销售退回进行估计并计提预计负债;实际发生退回时,先冲减已计提的预计负债,不足部分调整当期营业收入。3-4、结合前述因素分析2025年估计退货率是否审慎合理,并针对估计退货率高低对收入规模的影响作出敏感性分析2025年,公司按照谨慎性原则,结合年底的市场调研情况,综合考虑历史销售退回,估计判断2025年底退货金额占当年营业收入的比例为

21.87%,公司的销售退货是基于2025年实际情况的谨慎预估,估计数据审慎合理。

公司针对估计退货率高低对收入规模影响的敏感性分析如下表9所示:

表9:估计退货率对收入的敏感性测算表

单位:万元

估计退货率(%)实际确认收入收入变动比例(%)变动情况
16.8711,770.764.27估计退货率减少5个百分点,收入增加4.27%
19.8711,476.181.66估计退货率减少2个百分点,收入增加1.66%
21.8711,288.300.00基准水平
23.8711,105.59-1.62估计退货率增加2个百分点,收入减少1.62%
26.8710,842.98-3.94估计退货率增加5个百分点,收入减少3.94%

4、公司2025年所销售疫苗产品当期及期后回款情况,超期未回款客户当期销售金额、超期时间以及超信用期未付款的原因,说明应收账款持续增长的合理性

)2025年所销售疫苗产品当期及期后回款情况

2025年,公司各部门协调配合,提升生产效率,加快了流感疫苗生产和批签发节奏,同时深入客户服务,持续优化营销管理体系,拓展新的增量市场,提高产品覆盖率,营业收入同比增长39.70%,应收账款随之增加。公司期末应收账款为

1.56亿元,同比增长

24.80%,其中,一年以内应收账款为

1.25亿元。2025年所销售疫苗产品在当期回款2,080.23万元;截至2026年4月30日,期后回款2,768.91万元。

)超期未回款客户情况

截至报告期末,超期未回款客户当期销售金额为2,598.82万元,超期未回款金额为3,656.83万元。其中,

年以内为2,088.92万元,1-2年为

51.64万元,2-3年为1,516.27万元。具体情况如下表10所示:

表10:截至2025年12月31日超期未回款客户情况

单位:万元

客户名称2025年销售额超期金额超期时间
1年以内1-2年2-3年
客户一144.351.961.96--
客户二123.69194.9045.86-149.04
客户三83.379.709.70--
客户四73.4731.6731.67--
客户五68.509.809.80--
客户六63.3429.4029.40--
客户七62.1629.1029.10--
客户八60.0635.2035.20--
客户九57.9426.2926.29--
客户十57.348.808.80--
客户十一56.911.371.37--
客户十二56.6823.1023.10--
客户十三56.509.709.70--
客户十四55.86106.03106.03--
客户十五55.681.471.47--
客户十六55.3815.8415.84--
客户十七54.4326.0226.02--
客户十八53.3914.1214.12--
客户十九47.1017.1517.15--
客户二十44.064.224.22--
客户二十一41.8619.6019.60--
客户二十二37.5917.6017.60--
客户二十三37.093.903.90--
客户二十四33.7316.20--16.20
客户二十五33.302.942.94--
客户二十六33.0851.7151.71--
客户二十七32.645.465.46--
客户二十八32.345.295.29--
客户二十九30.0115.0715.07--
客户三十28.5419.6019.60--
客户三十一28.5429.4029.40--
客户三十二27.9628.8028.80--
客户三十三25.6312.3212.32--
客户三十四25.304.484.48--
客户三十五24.4626.1925.200.99-
客户三十六24.4216.3516.35--
客户三十七24.2817.9717.97--
客户三十八23.6036.0636.06--
客户三十九22.8329.4029.40--
客户四十22.3925.044.34-20.70
客户四十一22.006.186.18--
客户四十二21.070.110.11--
客户四十三21.0017.1017.10--
客户四十四20.935.885.88--
客户四十五20.7112.5112.51--
客户四十六20.505.285.28--
客户四十七19.832.822.82--
客户四十八19.502.062.06--
客户四十九19.172.822.82--
客户五十19.0316.4616.46--
客户五十一18.96762.7567.93-694.83
客户五十二18.6437.11-0.2736.84
客户五十三17.638.368.36--
客户五十四17.603.923.92--
客户五十五17.254.184.18--
客户五十六17.1368.42--68.42
客户五十七17.0935.2035.20--
客户五十八16.1465.6265.62--
客户五十九16.126.536.53--
客户六十16.009.509.50--
客户六十一15.9112.3212.32--
客户六十二15.4021.6221.62--
客户六十三14.681.291.040.26-
客户六十四14.318.868.86--
客户六十五14.2724.5024.50--
客户六十六14.0013.8213.82--
客户六十七13.9415.9715.97--
客户六十八13.162.772.77--
客户六十九12.584.154.15--
客户七十12.528.008.00--
客户七十一12.465.005.00--
客户七十二12.0045.3245.32--
客户七十三11.7812.1312.13--
客户七十四11.4246.98--46.98
客户七十五11.421.961.96--
客户七十六11.393.523.52--
客户七十七11.0719.6019.60--
客户七十八10.953.763.76--
客户七十九10.0017.9217.92--
客户八十10.004.124.12--
客户八十一9.948.488.48--
客户八十二9.629.699.69--
客户八十三9.511.961.96--
客户八十四9.519.809.80--
客户八十五9.429.709.70--
客户八十六9.375.885.88--
客户八十七9.329.609.60--
客户八十八9.135.645.64--
客户八十九9.0011.5611.56--
客户九十8.564.904.90--
客户九十一8.563.523.52--
客户九十二8.547.047.04--
客户九十三8.168.418.41--
客户九十四8.1110.2710.27--
客户九十五7.792.752.75--
客户九十六7.784.404.40--
客户九十七7.640.830.83--
客户九十八6.963.653.65--
客户九十九6.072.732.73--
客户一百5.833.003.00--
客户一百零一5.718.808.80--
客户一百零二5.713.923.92--
客户一百零三5.715.885.88--
客户一百零四5.7119.6019.60--
客户一百零五5.6115.5815.58--
客户一百零六5.481.881.88--
客户一百零七5.418.35--8.35
客户一百零八5.202.062.06--
客户一百零九5.139.209.20--
客户一百一十4.764.904.90--
客户一百一十一4.2733.7933.79--
客户一百一十二4.274.404.40--
客户一百一十三4.1413.9513.95--
客户一百一十四4.102.062.06--
客户一百一十五3.811.961.96--
客户一百一十六3.583.683.68--
客户一百一十七3.422.642.64--
客户一百一十八3.427.047.04--
客户一百一十九3.333.433.43--
客户一百二十3.293.393.39--
客户一百二十一3.252.022.02--
客户一百二十二3.200.210.21--
客户一百二十三3.162.112.11--
客户一百二十四3.115.361.883.48-
客户一百二十五2.852.162.16--
客户一百二十六2.4618.2218.22--
客户一百二十七2.382.462.46--
客户一百二十八2.252.322.32--
客户一百二十九2.0085.2126.7811.4446.99
客户一百三十2.001.031.03--
客户一百三十一1.901.961.96--
客户一百三十二1.902.352.35--
客户一百三十三1.904.904.90--
客户一百三十四1.901.961.96--
客户一百三十五1.829.235.393.84-
客户一百三十六1.711.761.76--
客户一百三十七1.553.353.35--
客户一百三十八1.401.441.44--
客户一百三十九1.031.061.06--
客户一百四十0.9545.08--45.08
客户一百四十一0.952.352.35--
客户一百四十二0.9418.5218.52--
客户一百四十三0.4016.8916.89--
客户一百四十四0.382.352.35--
客户一百四十五0.336.136.13--
客户一百四十六0.2014.842.06-12.78
客户一百四十七0.2034.5134.51--
客户一百四十八0.091.861.86--
客户一百四十九0.014.334.33--
客户一百五十0.000.440.44--
客户一百五十一0.0066.66--66.66
客户一百五十二0.006.58--6.58
客户一百五十三0.0033.60--33.60
客户一百五十四0.004.124.12--
客户一百五十五0.0044.79--44.79
客户一百五十六0.007.067.06--
客户一百五十七0.001.761.76--
客户一百五十八0.003.523.52--
客户一百五十九0.005.323.92-1.40
客户一百六十0.001.761.76--
客户一百六十一0.0049.2020.6028.60-
客户一百六十二0.0024.91--24.91
客户一百六十三0.000.880.88--
客户一百六十四0.00127.65--127.63
客户一百六十五0.0022.36--22.36
客户一百六十六0.0013.7213.72--
客户一百六十七0.0067.9067.90--
客户一百六十八0.003.00--3.00
客户一百六十九0.0012.00--12.00
客户一百七十0.006.65--6.65
客户一百七十一0.000.720.72--
客户一百七十二0.003.923.92--
客户一百七十三0.001.961.96--
客户一百七十四-0.203.713.71--
客户一百七十五-0.278.528.52--
客户一百七十六-0.472.462.46--
客户一百七十七-1.0414.6114.61--
客户一百七十八-1.091.511.51--
客户一百七十九-1.160.560.56--
客户一百八十-1.340.380.38--
客户一百八十一-1.591.881.88--
客户一百八十二-1.640.070.07--
客户一百八十三-1.795.195.19--
客户一百八十四-2.033.163.16--
客户一百八十五-2.051.321.32--
客户一百八十六-2.121.341.34--
客户一百八十七-2.687.807.80--
客户一百八十八-3.332.452.45--
客户一百八十九-3.4621.9121.91--
客户一百九十-3.769.859.85--
客户一百九十一-3.841.321.32--
客户一百九十二-4.133.293.29--
客户一百九十三-5.133.513.51--
客户一百九十四-5.1421.1021.10--
客户一百九十五-9.4643.7123.23-20.48
客户一百九十六-9.598.608.60--
客户一百九十七-10.129.179.17--
客户一百九十八-11.669.376.612.76-
客户一百九十九-11.948.808.80--
客户二百-12.832.622.62--
客户二百零一-14.354.404.40--
客户二百零二-15.791.341.34--
客户二百零三-16.431.881.88--
客户二百零四-17.0914.0814.08--
客户二百零五-18.250.800.80--
客户二百零六-18.933.943.94--
客户二百零七-20.307.897.89--
客户二百零八-22.6411.8811.88--
合计2,598.823,656.832,088.9251.641,516.27

注:部分客户当年销售额为负数,系该客户本年度实际退货量大于本年度销售量。

)超信用期未付款的原因:

①公司出于加速应收账款周转、催收货款的目的,应收账款账期管理较为谨慎,一般为6-9个月左右;②受目前市场环境、资金状况影响,回款周期延长,导致超期未付款金额增加。

公司的客户主要为各地疾控中心,疾控中心为国家事业单位,其资金来源主要为财政拨款,信用风险低,履约能力强,且主要集中在一年以内,公司应收账款整体信用风险较低。

)应收账款持续增长的合理性:

报告期末,公司应收账款余额1.56亿元,与年初相比增加3,101.08万元,增幅

24.80%。主要原因为:①2025年度,公司销售规模扩大,全年实现营业收入11,288.30万元,同比增加3,208.04万元,增幅39.70%,应收账款随之增加;

②受目前市场环境、资金状况影响,应收账款的回款周期延长,导致应收账款增加。

、列示2025年四季度前五大客户名称、销售额、发货时间、首次合作时间

公司2025年四季度前五大客户名称、销售额、发货时间、首次合作时间情况如下表

所示:

:公司2025年四季度前五大客户名称、销售额、发货时间、首次合作时间情况

单位:万元

客户名称销售额本年度首次发货时间首次合作时间
宾阳县疾病预防控制中心102.002025年1月2020年9月
寻甸回族彝族自治县疾病预防控制中心89.442025年8月2020年8月
成都市成华区疾病预防控制中心78.022025年8月2020年10月
成都市双流区疾病预防控制中心78.022025年4月2020年8月
巴中市巴州区疾病预防控制中心68.52025年9月2019年12月

公司2025年四季度前五大客户均为与公司长期合作的客户,客户稳定性高。

6、补充与广州祈年的合作背景、关联关系、销量、产品终端去向,说明销售合规性

合作背景:公司产品自上市以来,一直寻求海外销售机会。2023年公司、广州祈年以及LabDiagnosticSystems(SMC)PvtLtd(以下简称“LDS”)三家公司就公司产品出口达成合作意向。其中:广州祈年系一家为企业提供货物进出口、技术进出口、商品批发贸易、商品零售贸易服务的专业服务商,负责整合运输资源、办理报关报检及跟踪货物全程等,与公司不存在关联关系。LDS系依据巴基斯坦法律并在巴基斯坦境内设立的经销商公司。2023年12月,LDS协助

公司产品取得巴基斯坦药品监管局颁发的进口药品注册证书,产品可以出口至巴基斯坦进行销售和使用。

合作模式:LDS拟从公司购买疫苗产品,广州祈年作为货代公司提供相关服务,包括但不限于代理公司办理出口疫苗的检验检疫手续、办理报关手续,支付货款等,并将出口疫苗交付至LDS指定机场。2025年

月,LDS从公司采购四价流感病毒裂解疫苗,并与公司签署协议,协议约定LDS向公司采购四价流感病毒裂解疫苗,以先款后货的形式,且未约定退货条款,不会产生退货。公司在收到广州祈年支付的货款后,将出口疫苗交付给广州祈年,由广州祈年办理出口疫苗的检验检疫、报关等手续,手续办理完毕后再由广州祈年将疫苗产品通过跨境物流交付至LDS的指定机场。2025年公司向广州祈年销售四价流感疫苗共10.5万支,总价143.25万元(非终端价格),产品均出口至巴基斯坦,由LDS负责在巴基斯坦境内销售,用于巴基斯坦穆斯林参加朝觐活动人员的流感预防。

公司已取得巴基斯坦进口药品注册证书,同时就出口已完成检验检疫以及报关等手续,销售合规。

7、说明向地方疾控中心采购的产品或服务类型、金额及在同类采购中的占比,如与此类地方疾控中心同时存在购销往来,具体说明原因

公司2025年向地方疾控中心采购服务的情况如下表12所示:

:公司2025年向地方疾控中心采购服务情况表

单位:万元

序号疾控名称采购服务类型采购金额同类采购中占比(%)当年销售金额是否同时存在购销往来
1山西省疾病预防控制中心临床试验费401.4424.70-
2河津市疾病预防控制中心临床试验费235.6814.50-
3芮城县疾病预防控制中心临床试验费200.8012.35-
4陵川县疾病预防控制中心临床试验费100.606.19-
5运城市盐湖区疾病预防控制中心临床试验费85.085.2322.44
6临猗县疾病预防控制中心临床试验费57.823.565.17
7长治市上党区疾病预防控制中心临床试验费42.952.64-
8绛县疾病预防控制中心临床试验费25.611.58-
9沁县疾病预防控制中心临床试验费21.481.32-
10常宁市疾病预防控制中心技术服务费13.002.4117.98
11湖南省疾病预防控制中心技术服务费6.501.21-

2025年,公司不存在向地方疾控中心采购产品的情形。上述序号第1项为公司临床试验研究负责单位,序号第2-9项系公司临床试验的研究现场单位,序号第10-11项为公司提供临床研究相关技术服务。

上述序号第

项系公司客户,公司向其销售四价流感病毒裂解疫苗。

(二)年审会计师核查意见

、核查程序

(1)对疾控中心类客户,查阅公司的中标文件,核对销售价格与中标价格是否存在差异;(

)对非疾控中心类客户,查看客户构成,了解非疾控中心类客户的构成以及交易背景,对与广州祈年进出口贸易有限公司的交易一系列文件进行检查;

(3)结合流感发病率变化情况,分析公司销售增长的原因;(

)比较2024、2025年度流感疫苗获取批签发的时间和开始发货的时间;

(5)获取预计退货计算表,期后对终端进行实地、电话访谈,复核预计退货计算表的准确性;(

)分析应收账款超期未回款的原因,检查已超期应收账款的回款情况;

(7)检查与地方疾控中心的签订的临床试验合同,复核公司是否按照临床试验的进度入账,对地方疾控中心的临床服务进度进行函证。

2、核查意见:

)对疾控中心类客户,公司不存在未入围省级公共资源交易平台而实现销售的情形,公司的产品销售价格按照中标价格执行;

)对非疾控中心类客户,公司与广州祈年就疫苗出口业务流程合规,手续齐全;(

)公司2025年销量增长,主要是批签发时间提前和受流感发病情况双重影响,具有合理性;

(4)公司预计的销售退货情况,与访谈的结果基本一致,销售退货率的估计比较谨慎;(

)应收账款存在超期未回款与客户受目前市场环境、资金状况影响有关,具有合理性;

(6)公司与地方疾控中心签订的临床试验合同符合公司研发项目的进度需求,公司按照临床试验的进度入账。

二、关于在建工程。年报显示,公司在建工程为新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间,期末余额为

6.88亿元,首次计提减值损失

597.06万元。此外,报告期内公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品已完成III期临床试验并提交注册申报。

请你公司:(1)补充计提资产减值损失的各类参数,包括不限于资产组未来现金流量、使用寿命、折现率,结合流感疫苗市场空间变化和公司产销量情况,说明减值计提的充分性;(

)结合工程进度和公司资金情况,补充在建工程完工、GMP验收预计时间,说明公司持续推进产线建设的安排和能力;(

)结合狂犬病疫苗申报进展,说明公司现有产线是否支撑该产品获批后量产,拟新建或改造产线的资本开支计划。

(一)公司说明

1、补充计提资产减值损失的各类参数,包括不限于资产组未来现金流量、使用寿命、折现率,结合流感疫苗市场空间变化和公司产销量情况,说明减值计提的充分性

报告期末,公司按照企业会计准则规定,结合对市场情况的判断,对四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组进行减值测试。公司于2026年1月委托江苏天健华辰资产评估有限公司对四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组在2025年

月31日的可收回金额进行评估,并出具了【华辰评报字(2026)第0153号】资产评估报告,评估结论如下:四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组于2025年

月31日的可收回金额为76,500.00万元。根据上述评估报告,四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组(包括无形资产、固定资产、在建工程)的减值金额为

667.04万元,分摊至在建工程的减值金额为597.06万元。评估采用现金流量折现法进行测算,涉及的关键参数说明如下:

(一)计算模型本次采用现金流量折现法计算四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组预计未来现金流量的现值,并以此作为资产组的可收回金额。其中:资产组未来现金流量的现值:根据该资产组预计的未来现金流量和折

现率在资产组剩余使用寿命内予以折现后的金额确定。计算公式如下:

上式中:

VIU:资产组未来现金流量的现值;

:第t年预计资产组未来现金流量;ERV:资产使用寿命结束时资产回收价值与营运资金回收价值;r:折现率;n:资产剩余使用寿命。

(二)模型中关键参数的确定

1、资产组未来现金流量本次将资产组未来现金流量作为资产组预期收益的量化指标,且为税前现金流。其计算公式为:

资产组未来现金流量=息税前利润+折旧与摊销-资本性支出-营运资金增加资产组自由现金流测算如下表

所示:

表13:资产组自由现金流测算表

单位:万元

tR项目名称

项目名称2026年2027年2028年2029年2030年……2042年
营业收入20,963.3728,165.7837,060.2446,962.7357,294.53……95,265.45
减:营业成本6,152.7910,255.6815,011.4517,583.7119,845.48……28,312.83
税金及附加260.97286.82318.74354.28391.36……527.62
销售费用10,691.3213,801.2317,418.3121,133.2324,636.65……34,295.56
管理费用5,278.955,101.976,969.766,803.147,041.97……7,020.68
研发费用352.93352.93352.93147.05……
息税前利润-1,773.60-1,632.85-3,010.95941.335,379.08……25,108.75
加:折旧883.663,139.486,260.316,252.056,233.81……758.77
摊销364.95364.95364.95159.0712.02……12.02
减:资本性支出1,348.04220.79134.02225.24268.68……31.21
营运资金追加15,074.755,595.076,879.646,878.197,040.40……312.69
加:期末营运资金回收……66,507.99
期末资产余值回收……16,098.37
资产组自由现金流-16,947.78-3,944.29-3,399.35249.024,315.82……108,142.00

、资产组未来现金流量的现值资产组未来现金流量的现值,应当根据该资产组预计的未来现金流量和折现率在资产组剩余使用寿命内予以折现后的金额确定。具体数据如下表14所示:

表14:资产组未来现金流量的现值测算表

单位:万元

项目名称2026年2027年2028年2029年2030年……2042年
资产组自由现金流-16,947.78-3,944.29-3,399.35249.024,315.82……108,142.00
税前折现率11.01%11.01%11.01%11.01%11.01%……11.01%
折现系数0.94910.85500.77020.69390.6251……0.1785
预期收益现值-16,085.13-3,372.37-2,618.18172.792,697.82……18,559.89
资产组现值合计76,500.00(保留至百万位)

、资产组使用寿命:

年。公司四价流感病毒裂解疫苗生产线位于现有流感疫苗车间、新车间,未来新车间为主要生产车间。产线主要生产设备的经济使用年限为15-20年,新车间的经济使用年限确定为15年(自2028年1月1日至2042年12月31日)。根据公司建设计划,新车间及相关固定资产于2027年7月达到预定可使用状态,本次评估以2028年

月为投入量产时间,则本次评估资产组收益期确定

年,具体计算公式为:

资产组使用寿命=建设期

年(自2026年

日至2027年

日)+生产使用期15年(自2028年1月1日至2042年12月31日)=17年。

、营业收入

(1)销量方面

近三年来因极端天气临时停产、设备故障、耗材批间差异等原因导致部分在产品和产成品存在风险,从而对疫苗销售产生不利影响,目前各项生产工作平稳开展。随着新车间的投产,以及流感疫苗市场接种规模的扩大,销量预计进一步上升,产能利用率随之增加。四价流感病毒裂解疫苗的产销量预测如下表15所示:

表15:四价流感病毒裂解疫苗的产销量预测表

单位:万支

项目名称2026年2027年2028年2029年2030年……2042年
产量280.00380.00500.00640.00780.80……1,428.78
预计退货量28.0038.0050.0064.0078.08……142.88
销量252.00342.00450.00576.00702.72……1,285.90

根据2026年

日发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号),公司的增值税率自2026年1月1日起,由原简易计税方法、税率3%改按一般计税方法、税率13%,整个评估期内,公司营业收入按不含增值税的销售额确认,即售价减去按13%计算的增值税后的金额。

)售价方面按照谨慎性原则,以未来流感疫苗售价呈下降趋势为假设,按目前售价1%、

1.5%、2%阶段性环比下降计算。

(3)中国流感裂解疫苗市场情况2022年,中国流感裂解疫苗市场规模为

69.20亿元,公司的市场占有率约为

4.60%;由于2023年因极端天气临时停产带来的一系列影响,公司的市场占有率逐步下降;至2025年,公司的市场占有率约为

1.51%。根据相关机构的研究预测,未来5年(2026年-2030年)中国流感裂解疫苗市场规模为79亿元、87亿元、98亿元、113亿元、127亿元。根据公司的预测,未来

年的市场占有率为

2.70%-4.50%,预计2030年的市场占有率至少恢复至接近2022年水平(

4.60%)。

5、营业成本(

)生产数量根据历史3年的产销情况,产能利用率不足30%,主要原因为近年来因极端

天气临时停产、设备故障、耗材批间差异等原因导致部分在产品和产成品存在风险,从而对疫苗销售产生影响,目前各项生产工作平稳开展。

(2)成本水平营业成本主要分为变动成本和固定成本。按历史年度该类成本的发生额合理分析后,结合适当增长幅度进行预测。变动成本包括原材料、人工成本、能源消耗费、变动维修费等,主要参考2024年、2025年正常生产状况下的成本水平、人员配备及薪资水平等进行预测;相对固定的成本,主要包括资产折旧、固定维修费、固定辅材领用等,折旧根据资产组清单、企业执行的折旧政策测算,固定维修费、固定辅材领用等根据公司匡算的归属于四价流感病毒裂解疫苗生产线的消耗水平进行预测;运费按照2024年、2025年运费占产品收入的比例进行预测。

综合上述分析,营业成本及毛利率未来预测如下表16所示:

:营业成本及毛利率预测表

单位:万元

项目名称2026年2027年2028年2029年2030年……2042年
营业成本6,152.7910,255.6815,011.4517,583.7119,845.48……28,312.83
毛利率(%)70.6563.5959.4962.5665.36……70.28

6、费用类销售费用、管理费用,按照变动费用和固定费用分别预测。变动费用如人工成本、推广服务费、业务招待费、差旅费等,主要参考费用支出水平,结合流感疫苗未来的销售及生产情况进行分析预测;相对固定的费用,如快递费、会议费、车辆费、咨询费、办公费、维修费等,按历史年度该类费用的发生额合理分析后,结合适当增长幅度进行预测。

7、折旧及摊销按固定资产、无形资产取得时的实际成本计价,按照公司执行的折旧、摊销政策进行预测。

、资本性支出根据资产购置计划进行更新,包括现有固定资产、无形资产、新车间相关资产的正常更新支出。

、营运资金增加

考虑资产组业务正常经营所需保持的现金、存货、应收款项、应付款项等主要因素后进行测算。10、期末资产余值回收计算资产组内各项资产至预测期末的回收价值。

(1)固定资产―房屋建筑物:参考2025年12月31日的重置成本,寿命年限为

年,根据建筑物各自建成时间、回收日期,得出各建筑物于回收时点的剩余成新率,从而计算出房屋建筑物的资产回收价值。

(2)固定资产―设备:对无需更新的设备,按照设备残值率5%进行计算,对需要更新的设备,根据2025年

日的重置成本、回收时点的剩余成新率进行计算。

(3)无形资产―非专利技术:由于四价流感病毒裂解疫苗技术历史悠久,目前是非常成熟的技术,但随着技术的进步,未来被替代的可能性较大,故本次评估不计算技术的回收价值。

(4)无形资产―土地使用权:参考2025年12月31日的土地使用权基准地价单价水平,结合土地使用权到期日,得出各土地使用权于回收时点的剩余使用年限,通过年期修正计算得出回收时点的土地使用权资产回收价值。

、期末营运资金回收

根据营运资金测算。

、折现率

确定折现率有多种方法和途径,按照收益额与折现率口径一致的原则,本次评估收益额口径为资产组税前现金流量,则折现率按同口径选择税前折现率。

本次评估,资产组税前折现率,参照企业价值评估中折现率计算方法,选取加权平均资本成本(WACC),再转换成税前口径确定,即r=WACCBT。

式中:

WACC:加权平均资本成本;E:权益的市场价值;D:债务的市场价值;Ke:权益资本成本;

Kd:债务资本成本;T:企业所得税税率。加权平均资本成本WACC计算公式中,权益资本成本Ke按照国际惯常作法采用资本资产定价模型(CAPM)估算,计算公式如下:

式中:

Ke:权益资本成本;Rf:无风险收益率;β:权益系统风险系数;MRP:市场风险溢价;Rc:资产组特定风险调整系数。折现率具体参数如下表

所示:

表17:折现率参数表

cfeRMRPRK+?+=b参数

参数RfMRPβRcKeKdWACCBT
取值1.85%6.14%1.14461.00%10.25%3.50%11.01%

、部分重要评估假设

(1)根据2026年1月30日发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号),公司的增值税率自2026年

日起由简易计税方法、征收率3%改按一般计税方法、税率13%。本次评估假设在资产组寿命期内,委估资产组所服务产品持续按一般计税方式计缴增值税,税率为13%。

(2)增值税税率变化对公司收入的影响:根据财政部、税务总局2026年1月

日发布的《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部税务总局公告2026年第10号)第六条相关规定:本公告自2026年1月1日起施行,除本公告、《增值税法》及其实施条例、《财政部税务总局关于个人销售住房增值税政策的公告》(财政部税务总局公告2025年第17号)所列政策外,2025年

日前出台的国内环节增值税相关优惠政策同步废止。受上述政策调整影响,生物制品适用增值税简易计税优惠政策取消,公司主营四价流感病毒裂解疫苗归类为生物制品,自2026年1月1日起增值税计税方式由简易计税变更为一般计税,适用增值税税率13%。适用税率变化对营业收入的影响示例如

下表18所示(以销售额10,000.00万元测算,不考虑进项税额抵扣因素):

:适用税率变化对营业收入的影响示例

单位:万元

销售额营业收入
一般计税方法(税率13%)原简易计税方法(征收率3%)增(+)减(-)幅度
10,000.008,849.569,708.74-8.85%

由上表18可以看出,不考虑进项税额抵扣因素,适用一般计税方法与原适用简易计税方法相比,营业收入将减少8.85%。根据公司建设规划:新车间及相关资产于2027年7月转固定资产、达到预定可使用状态,2028年

月正式投入量产;公司现有流感疫苗车间、新车间未来将并行生产,且新车间为主要生产车间。本次评估,假设公司新车间后续建设、生产、运营按以上规划如期进行。

综上所述,公司四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组存在减值,且减值准备计提是充分的。

、结合工程进度和公司资金情况,补充在建工程完工、GMP验收预计时间,说明公司持续推进产线建设的安排和能力

截至目前,公司主要在建工程为“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”,该项目已完成土建施工、机器设施设备安装与调试验证、原液与制剂的工艺验证和稳定性研究。该项目资金投入已基本完结。2026年

月,公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交注册资料并被受理,注册样品已送中检院检验,该项目注册资料正接受CDE审评。2026年

月收到CDE下发的药品注册核查(药学)通知。目前公司正在与国家药品监督管理局食品药品审核查验中心沟通注册现场核查相关事宜,等待接受现场检查。公司于2026年4月

日召开第二届董事会第十七次会议,审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意将该项目达到预定可使用状态日期调整为2027年

月,具体内容详见公司于2026年4月23日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于部分募投项目延期的公告》(公告编号:

2026-009)。

该项目实施内容包括建成符合GMP要求的四价流感裂解疫苗生产车间、分包装车间、废胚无害化处理车间,以及配电站、污水处理站等公用工程及配套辅

助设施,其中,本项目计划新建的四价流感裂解疫苗车间在建设完成后将具备年产3,000万人份流感疫苗的生产能力。目前,公司已经建成以四价流感病毒裂解疫苗为代表的鸡胚基质疫苗的研发生产一体化技术平台。未来公司将利用此技术平台,继续进行已投产的四价流感病毒裂解疫苗的制备生产以及在研产品的研究开发,公司完全具备该项目车间建成后各生产工艺流程中的关键技术与人员储备。同时,公司在流感疫苗的研发生产中已拥有近10年的技术积累,生产工艺成熟稳定,具备规模化生产的技术条件。

、结合狂犬病疫苗申报进展,说明公司现有产线是否支撑该产品获批后量产,拟新建或改造产线的资本开支计划

公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)目前正在按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作。

公司于2016年

月份建成了符合GMP标准的狂犬疫苗生产车间,并于2018年9月转固定资产。目前,核心设备配置已经完成,未来公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)将依托于现有的狂苗原液车间、分装车间进行商业化生产,设计产能约为1,500万剂/年。公司将根据狂犬病疫苗申报进度,逐步完成合规性改造,获得产品注册批件后,车间可启动正式生产,逐步释放产能满足市场的需求。公司暂无新建或改造产线的计划。

(二)年审会计师核查意见

1.核查程序

)与公司管理层、外部评估机构专家讨论四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组减值测试过程中所使用的方法、关键评估的假设、参数的选择、预测未来收入及现金流折现率等的合理性;复核未来现金流量净现值的计算是否合理;

)获取在建工程建设的时间计划表,了解工程的实际进展情况;

(3)对研发人员进行访谈,了解狂犬病疫苗申报进展情况。2.核查意见(

)公司对四价流感病毒裂解疫苗生产线资产组进行减值测试的测试方法合理,减值准备计提充分;

(2)公司的在建工程完工、GMP验收预计时间符合公司的实际情况。

三、关于销售费用。年报显示,公司销售费用中,销售服务费为5,734.68万元,同比增长

50.46%;其他应付款中,应付销售服务费为6,514.7万元,比期初增长53.75%。

请你公司:(

)列示销售服务费前十大服务商名称、首次合作时间、注册地、服务发生地、服务费金额、已付款金额、付款条件、服务发生地销售金额;(

)分析销售服务费与公司销量、营收变化的匹配性,说明销售费用大幅增长的合理性,说明应付销售服务费持续增长未结算的原因。

(一)公司说明

、列示销售服务费前十大服务商名称、首次合作时间、注册地、服务发生地、服务费金额、已付款金额、付款条件、服务发生地销售金额

公司2025年销售服务费前十大服务商情况如下表19所示:

表19:公司2025年销售服务费前十大服务商情况

单位:万元

服务商名称首次合作时间注册地服务发生地服务费金额已付款金额付款条件服务费发生地销售金额
长沙昌诚生物科技有限公司2021年湖南湘江新区湖南省441.56-第三方专业销售服务机构提供相关的服务资料并经公司审核通过,统筹安排付款658.15
长沙硕腾生物科技有限责任公司2022年湖南省长沙市岳麓区湖南省351.44-429.99
长沙跃周生物科技有限公司2025年湖南湘江新区湖南省267.00-425.40
山东天欲雪生物技术有限公司2024年山东省聊城市东昌府区山东省199.15-440.54
云南沃信生物科技有限公司2022年云南省昆明高新区云南省190.00-455.84
郑州奥博生物科技有限公司2024年河南省郑州市河南省188.00-290.10
广东谊众医药投资有限公司2023年广州市番禺区广东省182.00-307.03
陕西淳瑶建设发展有限公司2024年陕西省西安市河南省171.00-274.11
河北元恩泰生物科技有限公司2022年河北省石家庄市新华区河北省157.00-344.62
吉林市合实生物科技有限公司2024年吉林市丰满区吉林省153.8017.00291.68

由于公司已上市产品品种相对有限,且销售存在明显的季节性,自建规模庞大的销售队伍不经济。因此,公司主要聘请第三方专业销售服务机构在全国各省有针对性的开展产品市场调研、市场开拓、专业服务等工作,加大对各区县疾控

中心的覆盖率,从而提高公司产品的销售效率。公司与第三方专业销售服务机构根据其所服务区域市场规模、市场需求及客户覆盖数量等综合情况开展定价。根据双方签订服务协议的约定,第三方专业销售服务机构提供专业服务,在此过程中,第三方专业销售服务机构需要投入人力、物力、财力等相应的成本开展和实施专业服务活动。服务完成后将相关资料交由公司审核通过验收后确认相应销售服务费并有序统筹安排对外付款。2-1、分析销售服务费与公司销量、营收变化的匹配性,说明销售费用大幅增长的合理性

公司2024年-2025年销售服务费、销量、营业收入情况如下表

所示:

:公司2024年-2025年销售服务费、销量、营业收入情况表

单位:万元、万支

项目2025年2024年增减变动(%)
销售服务费5,734.683,811.4150.46
销量164.76116.9740.85
营业收入11,288.308,080.2739.70

从上表20可以看出,2025年销售服务费、销量、营业收入三者同向变动,销售服务费增幅大于销量、营业收入10个百分点左右。主要因为:①为了进一步提高公司2025年销量,公司在现有销售网络的基础上,探索多种销售渠道相结合的销售网络的搭建,深化客户服务工作,与疾控中心、同行业企业一道加强面向终端接种者的宣传教育,深度挖掘国内市场的客户需求,终端推广服务活动增加,导致销售服务费增加;②由于公司已上市产品品种相对有限,且销售存在明显的季节性,自建规模庞大的销售队伍不经济。为提高市场覆盖率,提高公司产品的销售效率,需要预先投入大量的销售服务费,2025年度销量不及预期,造成销售服务费增幅超过销量、营业收入增幅。同时,从上表可以看出,销售服务费的增加带动了公司销量、营收的增长,具有一定的合理性。

2-2、说明应付销售服务费持续增长未结算的原因

报告期末,应付销售服务费6,514.79万元,与年初相比增加

53.75%,主要原因系:(1)本报告期,公司持续加大专业化市场推广力度,以提升销售能力,相关举措已取得初步成效,有效带动了销量增长。销售服务费较上年同期增加

50.46%,与报告期末应付销售服务费的增幅基本一致;(

)公司为强化资金统筹管控,降低资金使用成本,并更好地应对经营活动现金流下降导致的资金风险,

规定销售服务费须在收到对应服务区域的销售回款后方予支付。同时,受当前市场环境、资金状况影响,应收账款回款周期延长,对应销售服务费结算付款顺延,导致期末应付服务费增加。

(二)年审会计师核查意见

1.核查程序(

)对销售服务费服务商的销售服务费实施细节测试、执行函证程序;

(2)分析销售服务费增长与公司销量、营收变化的匹配情况;

(3)了解应付销售服务费持续增长未结算的原因。2.核查意见(

)2025年销售服务费、销量、营业收入三者同向变动,且变动比例差异不大。

(2)应付销售服务费持续增长未结算主要是公司资金统筹管控、优化付款计划的安排,符合公司的实际情况。

四、关于成本与存货。年报显示,公司疫苗产量约为256万支,同比增长

22.59%;营业成本中,直接材料同比增长

51.77%,高于产销量增幅;管理费用中,存货报废金额为2,096.42万元,去年同期为36.04万元。

请你公司:(

)列示直接材料的主要构成,结合供应商变动及相关物料价格变化情况,分析直接材料增幅高于产销量增幅的原因;(2)列示2025年报废存货的数量、生产日期、报废时的效期、销售情况,说明报废损失大幅增长的原因。

(一)公司说明

1、列示直接材料的主要构成,结合供应商变动及相关物料价格变化情况,分析直接材料增幅高于产销量增幅的原因

)直接材料的主要构成及相关物料价格变化情况

公司2025年主要直接材料物料价格变动情况如下表21所示:

表21:公司2025年主要直接材料物料价格较2024年变动比例

物料名称2025年物料价格较2024年物料价格变动比例(%)
普通生产用鸡胚-0.75
预灌封注射器(含玻管、氯化丁基胶塞、推杆)-0.53

(2)供应商变动情况公司日常生产领用的直接材料主要是普通生产用鸡胚、预灌封注射器等耗材。主要供应商的选择,均严格根据GMP规定制定的《供应商选择管理程序》,对供应商的选择、管理和监控过程进行规范管理,公司的鸡胚供应商主要为杭州华杰禽业有限公司、慈溪市益大禽业有限公司、南京纳川生态农业发展有限公司、永城市朝天歌农牧有限公司,注射器的供应商主要为山东威高普瑞医药包装有限公司,2023年至2025年公司向主要直接材料供应商采购情况如下表22所示:

表22:公司2023年-2025年向主要直接材料供应商采购情况

单位:万元

供应商名称采购金额
2025年2024年2023年
杭州华杰禽业有限公司812.50993.911,084.77
慈溪市益大禽业有限公司921.26709.62941.52
永城市朝天歌农牧有限公司545.36465.36464.39
南京纳川生态农业发展有限公司422.15705.27885.84
山东威高普瑞医药包装有限公司1,296.06903.08659.52

公司与上述主要直接材料的供应商长期以来保持着稳定合作,主要直接材料的供应商未发生变化;部分物料在规模效应下价格略有减少,物料价格长期以来保持相对稳定。

公司四价流感病毒裂解疫苗的生产流程主要包括原液制备和制剂生产两大环节。原液制备环节消耗的原材料主要为鸡胚等,制剂生产环节消耗的原材料主要为预灌封注射器等。

公司向杭州华杰禽业有限公司、慈溪市益大禽业有限公司、永城市朝天歌农牧有限公司、南京纳川生态农业发展有限公司采购的原材料为鸡胚,用于原液制备环节。2025年,公司生产原液的批次与上年持平,对应采购的鸡胚数量与上年持平;

公司向山东威高普瑞医药包装有限公司采购的原材料为预灌封注射器,用于制剂生产环节的分装。2025年,公司完成分装的批量增加

个批次,致使耗用的预灌封注射器相应增加。

)直接材料增幅高于产销量增幅的原因根据《企业会计准则》及公司会计政策规定,公司产品实现销售时,将销售

产品成本总额扣除预计退货成本后,结转至营业成本,预计退货部分对应的产品成本确认为应收退货成本。

2025年销售量增长40.85%,剔除预计退货及捐赠等因素影响后,与营业成本核算口径匹配的销量同比增长

43.74%。营业成本中,直接材料同比增长

51.77%,与匹配营业成本的销量增幅相比,增加8.03%。主要原因为:2025年,由于设备故障、生产用耗材批间差异等原因,导致单位批次产量降低同比下降

11.72%,单位批次产出下降造成单位成品原液耗用量增加,即单位产成品耗用的原液增加。原液制备环节的核心原材料为鸡胚,单位产成品耗用的鸡胚成本同比增长

4.85%。

综上所述,单位批次产量下降及由此导致的单位产成品原液耗用量增加共同推动直接材料增幅高于销量增幅。

2、列示2025年报废存货的数量、生产日期、报废时的效期、销售情况,说明报废损失大幅增长的原因

公司2024年及2025年存货报废情况如下表23、表24所示:

:公司2025年存货报废情况

单位:万支、万元

:公司2024年存货报废情况

单位:万支、万元

序号产品类别数量金额生产时间报废时间报废时的效期销售情况
1在产品-9.282024.072024.09不适用未实现销售

序号

序号产品类别数量金额生产时间报废时间报废时的效期销售情况
1在产品-101.772025.012025.02不适用未实现销售
2-83.08
3-294.612025.042025.07
4-267.43
5-36.632025.052025.06
6-234.122025.07
7-243.58
8-161.89
9产成品2.39398.482025.042025.072026.04
1011.86274.832025.052026.05
合计14.252,096.42----
2-26.762024.07
合计-36.04----

2025年,公司因设备故障、耗材批间差异等原因对部分在产品和产成品进行报废,其中报废在产品1,423.11万元,同比增加1,387.07万元;产成品673.31万元,同比增加

673.31万元。根据《企业会计准则》,基于谨慎性原则,公司对报废的在产品和产成品进行账务处理。

(二)年审会计师核查意见

1.核查程序

(1)对2024、2025年度的销量进行对比分析,了解销量的波动情况;

)对2024、2025年度的材料供应商的变动情况、材料采购价格变动进行对比分析;

)对2024、2025年度的单批次产品的产量进行对比分析;

(4)获取公司产品报废的相关审批流程,了解公司产品报废的原因。

2.核查意见

(1)2025年相比2024年的销量增长比例为40.85%,低于营业成本中直接材料

51.77%的增长比例,主要系单批次产品的产量下降的原因;

(2)2025年公司主要系设备故障、耗材批间差异等原因对在产品以及产品进行报废。

五、关于研发费用。2025年,公司研发费用为9,177.92万元,同比增长

173.08%,其中第四季度研发费用占比

54.47%;增长较快的是材料费、技术服务费、临床试验费。

请你公司:(1)列示前述三项费用的前五供应商名称、采购金额、同类采购比例、以往合作情况;(

)涉及临床试验的在研项目,补充计划入组数、实际入组数、人均成本等;(3)结合在研项目实际研发进度与研发费用归集的匹配性,说明2025年研发费用大幅增长且主要集中在第四季度的合理性。

(一)公司说明

、列示前述三项费用的前五供应商名称、采购金额、同类采购比例、以往合作情况公司2025年研发费用中材料费、技术服务费、临床试验费前五供应商名称、采购金额、同类采购比例、以往合作情况如下表25所示:

表25:公司2025年研发费用中材料费、技术服务费、临床试验费前五供应商名称、采购金额、同类采购比例、以往合作情况

单位:万元

费用类别供应商名称采购金额同类采购比例(%)以往合作情况
材料费山东威高普瑞医药包装有限公司443.5412.412020年起开始合作,公司向其采购预灌封注射器
慈溪市益大禽业有限公司195.765.482019年起开始合作,公司向其采购鸡胚
杭州华杰禽业有限公司192.615.392018年起开始合作,公司向其采购鸡胚
比欧联科供应链管理(北京)有限公司175.894.922017年起开始合作,公司向其采购流感病毒毒株及标准品
永城市朝天歌农牧有限公司163.274.572016年起开始合作,公司向其采购鸡胚
技术服务费上海汉宜和润生物技术有限公司636.0093.252024年起开始合作,主要为公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目提供技术咨询服务
江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司23.343.422017年起开始合作,主要为公司提供设备租赁服务
北京秦脉医药咨询有限责任公司12.001.762021年起开始合作,主要为公司提供冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目注册生产现场核查技术咨询服务
南京明杰知识产权代理事务所(普通合伙)泰州分所6.110.902023年起开始合作,主要为公司提供知识产权申报服务
北京睿智兴科科技有限公司0.700.102024年起开始合作,主要为公司提供委外检测服务
临床试验费山西省疾病预防控制中心401.4424.702025年起开始合作。其中,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司主要为公司四价流感病毒裂解疫苗(儿童)III期临床试验提供临床试验相关服务;山西省疾病预防控制中心为公司四价流感病毒裂解疫苗(儿童)III期临床试验研究负责单位,河津市疾病预防控制中心、芮城县疾病预防控制中心、原平市妇幼保健服务中心为公司临床试验的研究现场单位
河津市疾病预防控制中心235.6814.50
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司219.1013.48
芮城县疾病预防控制中心200.8012.35
原平市妇幼保健服务中心182.8211.25

2、涉及临床试验的在研项目,补充计划入组数、实际入组数、人均成本等公司2025年涉及临床试验的在研项目为四价流感病毒裂解疫苗(儿童),

该项目Ⅲ期临床试验情况如下表26所示:

:四价流感病毒裂解疫苗(儿童)Ⅲ期临床试验情况

单位:人、万元

项目名称计划入组数实际入组数人均成本
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)Ⅲ期临床试验1,6201,6201.40

3、结合在研项目实际研发进度与研发费用归集的匹配性,说明2025年研发费用大幅增长且主要集中在第四季度的合理性

公司2025年第四季度、2025年全年、2024年全年主要在研项目研发费用情况如下表27所示:

:公司2025年第四季度、2025年全年、2024年全年主要在研项目研发费用情况

单位:万元

主要在研项目研发进度2025年第四季度研发费用2025年研发费用2024年研发费用增减变动(%)
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)注册申报中1,185.712,782.641,280.27117.35
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)正在准备Ⅲ期临床总结报告1,763.193,514.0427.9612,465.93
三价流感病毒裂解疫苗(成人)注册申报中1,726.091,903.89194.52878.74
三价流感病毒裂解疫苗(佐剂)临床前研究115.67142.38-2025年7月立项

2025年,公司研发费用为9,177.92万元,同比增长

173.08%,主要系报告期内冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)以及三价流感病毒裂解疫苗(成人)项目投入增加所致。

研发费用集中在第四季度的合理性:

(1)2025年,公司与上海汉宜和润生物技术有限公司签订了系列《技术咨询服务合同》,约定其为公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目提供工艺改进及临床试验用样品制备提供技术咨询服务,包括毒种工艺改进、细胞工艺改进、超滤工艺改进、半成品配置点变更研究、冻干工艺改进及临床实验用样品制备。其中在第四季度完成超滤工艺改进、半成品配置点变更、冻干工艺改进并按商业化生产规模启动原液制备,按照合同约定,对应产生技术服务费426.00万元;同时,公司第四季度根据优化后的工艺按商业化生产规模启动原液制备,产生材料费

371.02万元。

(2)2025年2月,公司启动四价流感病毒裂解疫苗(儿童)Ⅲ期临床试验

工作。公司与山西省疾病预防控制中心及各个临床试验现场签订四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目的《临床研究技术服务合同》。2025年第四季度完成各临床现场所有受试者全程免疫接种以及最后一例受试者全程免后血样采集,按照合同约定完成上述两项里程碑事项后,需支付合同总额的20%的款项,第四季度产生临床试验费用484.03万元。同时,为避免影响2026年年初开始的2026-2027流感季的商业化生产,且未来新车间作为公司四价流感病毒裂解疫苗(儿童)的主要生产车间,公司自2025年10月起启动了四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目工艺验证批的生产,产生材料费用832.24万元。

)2025年

月公司提交三价流感病毒裂解疫苗的上市申请,并于2025年

月获得国家药监局受理,申请前公司需要按照商业化规模生产三价流感病毒裂解疫苗用于工艺验证和注册检验,产生材料费1,433.62万元。2025年12月,药监局对三价流感病毒裂解疫苗项目开展注册现场检查和GMP符合性检查,公司根据《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》的要求生产三价流感病毒裂解疫苗用于全面、动态的GMP符合性检查,产生材料费173.63万元,并于当月通过注册现场检查和GMP符合性检查。公司将三价流感病毒裂解疫苗项目进行工艺验证、注册申报及现场核查而生产的在产品成本于注册现场检查和GMP符合性检查完成时,即2025年

月将上述成本结转入研发费用。

(4)三价流感病毒裂解疫苗(佐剂)于2025年7月立项,并于第四季度开展临床前研究,导致材料费增加。

(二)年审会计师核查意见

1.核查程序

(1)对研发费用的变动进行分析,对大额研发费用对应的供应商进行合同检查,执行函证程序,对研发材料的领用进行检查;

)对研发服务项目的进度进行检查,并针对进度情况向服务商进行函证,复核公司是否按照项目的进度准确入账;

(3)对不同研发项目的费用变动情况进行分析,分析2025年研发费用大幅增长且主要集中在第四季度的合理性。

2.核查意见

(1)公司研发费用的归集符合公司研发项目的进度需求;

(2)2025年公司研发费用大幅增长主要是因为公司全面推进冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)以及三价流感病毒裂解疫苗三个研发项目的影响,符合公司的实际情况。

江苏金迪克生物技术股份有限公司

董事会2026年


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