导读:力生制药:关于药品格列吡嗪控释片通过上市许可申请的公告
天津力生制药股份有限公司关于药品格列吡嗪控释片通过上市许可申请的公告
一、概况近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于格列吡嗪控释片5mg规格的《药品注册证书》(批件编号:
2026S01900),上述药品通过药品上市许可申请。
二、该药品的基本情况
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
药品名称
| 药品名称 | 格列吡嗪控释片 |
| 剂型 | 片剂(控释片) |
| 规格 | 5mg |
| 注册分类 | 化学药品 |
| 药品生产企业 | 天津力生制药股份有限公司 |
| 原药品批准文号 | 无 |
| 申请内容 | 上市许可申请 |
| 受理号 | CYHS2500833 |
| 审批结论 | 通过上市许可申请 |
三、该药品的相关信息格列吡嗪控释片适应症:
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善
型糖尿病成人患者的血糖控制。
四、对本公司的影响及风险提示该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司内分泌系统药物产品线,提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,格列吡嗪控释片按化学药品4类批准生产,视同通过一
致性评价。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会2026年
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