国药现代：关于控股子公司获得药品注册证书的公告

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团三 益药业(芜湖)有限公司(以下简称国药三益)收到国家药品监督管理局核准签 发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:他氟前列素滴眼液

证书编号:2026S01975

剂型:眼用制剂

规格:0.0015%(2.5ml:37.5μg)

注册分类:化学药品4 类

申请事项:药品注册(境内生产)

药品批准文号:国药准字H20264698

上市许可持有人:国药集团三益药业(芜湖)有限公司

生产企业:国药集团三益药业(芜湖)有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

他氟前列素滴眼液是一种用于降低眼压的药物,适用于降低开角型青光眼和 高眼压症患者升高的眼压。

根据米内网数据库,他氟前列素滴眼液2025 年全国公立医疗机构及城市药 店销售额为人民币12,550 万元。CDE 网站显示,目前获得他氟前列素滴眼液药 品注册证书并通过一致性评价的企业还有沈阳兴齐眼药股份有限公司、扬子江药 业集团有限公司、浙江尖峰药业有限公司等。

截止目前,国药三益用于开展该项目的累计研发投入约人民币805.83 万元 (未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药三益获得他氟前列素滴眼液药品注册证书并视同通过一致性评价, 进一步拓展了公司眼用制剂产品群,有利于增强公司在眼科用药领域的综合市场 竞争力,为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生 重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定 性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2026 年6 月16 日