葵花药业：关于氟比洛芬凝胶贴膏获得药品注册证书的公告

葵花药业集团股份有限公司 关于氟比洛芬凝胶贴膏获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)控股子公司 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的氟比 洛芬凝胶贴膏药品注册证书,现将有关情况公告如下:

一、药物的基本情况

1、药品通用名称:氟比洛芬凝胶贴膏

2、主要成份:氟比洛芬

3、申请事项:药品注册(境内生产)

4、规格:每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g)

5、注册分类:化学药品4 类

6、处方药/非处方药:处方药

7、药品批准文号:国药准字H20264670

8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。

9、适应症:下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱 鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

10、上市许可持有人:葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司

葵花药业 SUNFLOWER

二、对公司的影响

公司聚焦“一老、一小、一妇”核心品类,实施特色化经营、差异化竞争。 在“一老”领域品类布局中,公司已构建以消化系统用药为优势品类,以心脑血 管、风湿骨病、痛症、补益健康为特色品类的产品管线,以黄金大单品、黄金单 品群、品类集群共同筑牢公司在老慢病用药领域的竞争优势。

氟比洛芬凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药(NSAID)的外用制剂,核心优势在 于通过经皮给药技术直接作用于患处,在局部血药浓度维持效果良好的同时,显 著减少了口服给药带来的胃肠道副作用。米内网数据显示,氟比洛芬凝胶贴膏是 中国外用制剂市场累计销售额突破100 亿的品种,目前年销售额近40 亿量级。

此次氟比洛芬凝胶贴膏顺利获批,助力公司切入痛症领域赛道。公司将进一 步丰富痛症贴剂产品管线,依托公司品牌影响力、成熟的销售渠道以及“黄金单 品”运营经验,致力于将该品类培育为“一老”领域的新增长点,为公司业绩提 升注入新动力。

三、风险提示

药品上市推广受国家政策、市场形势、企业经营策略等多重因素影响,销售 规模与业绩实现具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

1、氟比洛芬凝胶贴膏药品注册证书。

特此公告。

葵花药业集团股份有限公司

董事会

2026 年6 月15 日