安必平：关于自愿披露公司及子公司2026年4-6月获得资质情况的公告
时间：2026-07-07 23:49:54
导读：
证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2026-027
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2026年4-6月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2026年4-6月获得国内医疗器械备案证34项、知识产权类资质3项，获得境外资质16项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 技术平台 |
| 1 | 间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260163 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 2 | Brachyury抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260164 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 3 | CD25抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260165 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 4 | CD44v6抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260166 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 5 | CD47抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260167 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 6 | H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260168 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 7 | PNL2抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260169 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 8 | 人附睾蛋白4（HE4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260170 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 技术平台 |
| 9 | POU2F3抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260193 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 10 | FOXP3抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260194 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 11 | RRM1抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260195 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 12 | SOX-9抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260196 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 13 | T-PIT抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260197 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 14 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260198 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 15 | 紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260199 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 16 | 紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260200 | 2026.4-长期 | Ⅰ | IHC |
| 17 | 黏蛋白4（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260204 | 2026.5-长期 | Ⅰ | IHC |
| 18 | MNDA抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260205 | 2026.5-长期 | Ⅰ | IHC |
| 19 | 生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260206 | 2026.5-长期 | Ⅰ | IHC |
| 20 | E2F4（16q22）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20260223 | 2026.5-长期 | Ⅰ | FISH |
| 21 | 11q23.3基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20260224 | 2026.5-长期 | Ⅰ | FISH |
| 22 | SMARCB1（22q11）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20260225 | 2026.5-长期 | Ⅰ | FISH |
| 23 | ETV6(12p13)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20260226 | 2026.5-长期 | Ⅰ | FISH |
| 24 | EVI1（3q26）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 粤穗械备20260227 | 2026.5-长期 | Ⅰ | FISH |
| 25 | MTAP抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260254 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 26 | PepsinogenⅠ抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260255 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 27 | HGAL抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260256 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 28 | H3K27M抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260257 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 29 | 胃黏液细胞黏蛋白（HIK1083）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260258 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 30 | 人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260259 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 技术平台 |
| 31 | 琥珀酸脱氢酶A亚基（SDHA）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260260 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 32 | 黑素瘤（Melanoma）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260261 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 33 | PLAG1抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260262 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
| 34 | T细胞受体抗原βF1（TCRβF1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20260263 | 2026.6-长期 | Ⅰ | IHC |
（二）获得知识产权情况
1.获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 一种基于分类不确定性的图像处理方法 | ZL202310715886.7 | 2026.4.14 | 发明专利 |
2.获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 秉理数字病理远程会诊软件V1.0 | 软著登字第17781500号 | 2026.4.16 | 原始取得 |
| 2 | 秉理数字病理网络浏览软件[简称：数字病理网络浏览软件]V1.0 | 软著登字第17781504号 | 2026.4.16 | 原始取得 |
（三）获得境外资质的情况
1.获得CE证书的情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 有效期 | 技术平台 |
| 1 | 2364细胞保存液PreservationSolution(MB) | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 2 | 2364清洗液WashingSolution | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 3 | 2364非妇科检测伴侣LBCMBTestmate-2364NG | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 4 | 2364巴氏染色剂-缓冲粉PAP-TrisKit | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 有效期 | 技术平台 |
| 5 | 2364苏木素-缓冲粉HematoxylinStain | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 6 | 2364EA/OG染色剂EA/OGStain | CIBG-20261900 | 2026.5-长期 | LBC |
| 7 | 2390封片胶MoutingAgent | CIBG-20261901 | 2026.5-长期 | LBC |
| 8 | 2390透明液ClearingAgent | CIBG-20261901 | 2026.5-长期 | LBC |
| 9 | 2390非妇科检测伴侣LBCSDTestmate-2390NG | CIBG-20261901 | 2026.5-长期 | LBC |
| 10 | 8048检测伴侣LBCSDTestmate-8048 | CIBG-20261901 | 2026.5-长期 | LBC |
| 11 | FISH清洗液WashingSolution(forFISH) | CIBG-20261902 | 2026.5-长期 | FISH |
| 12 | 原位杂交用蛋白酶ISHProtease | CIBG-20261902 | 2026.5-长期 | FISH |
| 13 | 原位杂交蓝染染色液DAPICounterstain | CIBG-20261902 | 2026.5-长期 | FISH |
| 14 | 待测物清洗液AnalyteWashSolution | CIBG-20261902 | 2026.5-长期 | FISH |
| 15 | 病理医学图像分析处理软件LBPDigitalPathologySoftware | CIBG-20261903 | 2026.5-长期 | 数智病理 |
| 16 | 制片染色一体机LBPEcoCoreSD48SlideProcessor | CIBG-20262074 | 2026.5-长期 | LBC |
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步拓展海外应用场景，增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2026年7月8日
内容
