宣泰医药：自愿披露关于碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA批准文号的公告

上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于碳酸司维拉姆片 获得马来西亚NPRA 批准文号的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到马来西亚 国家药品监管局(以下简称“马来西亚NPRA”)的通知,碳酸司维拉姆片的仿 制药申请获得正式批准,现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品名称:碳酸司维拉姆片

2、上市许可编号:MAL26076040ACZ

3、剂型:片剂

4、规格:800mg

5、申请事项:仿制药

二、药品的其他相关情况

碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患 者的高磷血症。碳酸司维拉姆片由Genzyme 公司开发,最早于2007 年在美国 获批上市。

三、对公司的影响及风险提示

本次碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA 批准,标志着具备了在马来西亚

市场销售该产品的资格,是公司在东南亚市场取得的重要进展,将有利于公司未 来不断扩大在东南亚市场的销售规模,丰富产品梯队,对公司的长期经营产生积 极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影 响,对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。

特此公告。

上海宣泰医药科技股份有限公司董事会

2026 年7 月14 日