康希诺：自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)药品补充申请获得受理的公告

康希诺生物股份公司 自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)药品补充申请获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)的ACYW135 群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗(CRM197 载体)(以下简称“曼海欣?”)药品补充申请(以下简称 “补充申请”)于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号: CYSB2600211。现将相关情况公告如下:

一、产品及补充申请情况

曼海欣?为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021 年12 月获批上 市,并于2026 年2 月适用人群年龄范围扩大至“3 月龄~6 周岁(83 月龄)儿童”。 其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫 苗的空白,为我国6 周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海 欣?凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的不断攀升。

本次补充申请为曼海欣?的适用人群年龄范围由“3 月龄~6 周岁(83 月龄) 儿童”扩大至“3 月龄~17 周岁人群”。

二、对公司影响及风险提示

曼海欣?的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书,本次 补充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。

公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,公司信息以公司指 定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决 策,注意投资风险。

特此公告。

康希诺生物股份公司董事会

2026 年7 月20 日