申联生物：关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

申联生物医药(上海)股份有限公司 关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定, 经中华人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司 兰州分公司生产猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株),并核发兽药产品批准文号批 件,具体情况如下:

一、兽药产品批准文号基本情况

1.通用名称:猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1 株)

2.兽药产品批准文号:兽药生字280181211

3.商品名称:联伪净

4.含量规格:10头份/瓶;20头份/瓶;50头份/瓶;100头份/瓶

5.有效期:2026年7月15日至2031年7月14日

二、兽药产品研发和生产情况

该产品系公司与中国农业科学院上海兽医研究所等单位联合研发、共同申 报的产品,用于预防猪伪狂犬病。该产品以国内流行的猪伪狂犬病毒变异株 (JS-2012 株)为基础,经体外细胞高温传代致弱获得JS-A1 株(呈gE、 US2、US9 基因缺失特征)。该毒株与当前国内流行变异株抗原匹配度高,能 同时抵抗伪狂犬病变异株强毒及经典伪狂犬病毒强毒株攻击,解决了传统疫苗 保护力不足、猪场反复暴发流产、仔猪神经死亡等痛点。同时使用该产品能区 分疫苗接种与野毒感染的猪群,可为我国猪伪狂犬病毒变异株的防控与净化提 供技术保障。

三、兽药产品上市前的相关程序

本次取得猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)兽药产品批准文号批件,标志着该 产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前,除履行产品批签发程序外, 无需履行其他审批程序。

四、对公司的影响及风险提示

(一)对公司的影响

本次获批的猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1 株)是公司联合研发的重要成果。 该产品的上市,将显著丰富公司非口蹄疫疫苗产品矩阵,提升公司在猪用疫苗 领域的综合服务能力,有助于为大型养殖客户提供更全面的疫病防控解决方 案。同时,该产品将充分依托公司现有活疫苗生产线进行生产,有利于提高产 能利用效率,优化生产成本结构,对提高公司核心竞争力与运营效率具有积极 意义。

(二)风险提示

上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素 影响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2026年7月22日