生物股份：关于子公司获准生产南非1型多价口蹄疫疫苗的的公告

金宇生物技术股份有限公司关于 子公司获准生产南非1型多价口蹄疫疫苗的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

经中华人民共和国农业农村部审查,准予金宇生物技术股份有限公司(以 下简称“公司”)子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“保灵公司”)生 产牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗(Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026株)和猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024株 +Re-0/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株),并核发兽药产品批准文号批件。详情如下:

一、兽药产品批准文号批件基本信息

1、兽药产品批准文号:兽药临字050157574

通用名称:牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗(Re-O/Ind-2001/2023 株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株)

商品名称:金印

批文有效期:2026-07-15至2028-07-14

2、兽药产品批准文号:兽药临字050157575

通用名称:猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024株+Re0/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株)

商品名称:金欧南

批文有效期:2026-07-15至2028-07-14

二、兽药产品上市前的相关程序

公司本次取得的两款兽药产品临时批准文号批件,标志着上述两款产品具备 上市销售条件,后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方可上市销售。

三、兽药产品对公司的影响

南非1型口蹄疫是由口蹄疫南非1型毒株引起的偶蹄动物发生的急性,热性, 高度接触性传染病,主要感染牛,羊,猪等动物,传播能力极强,对家畜生产 危害大,幼畜死亡率可达50%以上。公司依托自身口蹄疫疫苗研发技术优势,联 合中国农业科学院兰州兽医研究所等单位协同攻关,加速推进含南非1型口蹄疫 毒株疫苗研发工作。本次获批两款产品均针对当前流行毒株开发,能够实现养 殖动物精准免疫,契合国家动物疫病防控相关要求。产品获批有利于进一步丰 富公司口蹄疫疫苗产品矩阵,可覆盖国内口蹄疫主要流行毒株,实现一针多防, 有效提升养殖场防疫效率。

四、风险提示

本次获批为临时批准文号,后续还需要通过注册取得正式生产批文,存在一 定的不确定性;产品销售受防疫政策、市场竞争、疫病发生情况等多重因素制约 ,未来收益存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司董事会

2026年7月22日