中牧股份：关于获得含南非1型的多价口蹄疫疫苗兽药产品批准文号批件的公告

股票代码:600195

股票简称:中牧股份

编号:临2026-027

中牧实业股份有限公司 关于获得含南非1 型的多价口蹄疫疫苗 兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规 定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予中牧实业股份有限公司 (以下简称“公司”或“中牧股份”)兰州生物药厂生产猪口蹄疫O 型、 南非1 型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023 株+Re-SAT1/2026 株),猪口蹄疫O 型、南非1 型二价合成肽疫苗(多 肽0802+0806+0903)和牛羊口蹄疫O 型、A 型、南非1 型三价灭活疫 苗(Re-O/Ind-2001/2023 株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026 株),并核 发兽药产品临时批准文号批件,具体情况如下:

一、兽药产品基本情况

(一)猪口蹄疫O 型、南非1 型二价灭活疫苗(ReO/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023 株+Re-SAT1/2026 株)

1.通用名称:猪口蹄疫O 型、南非1 型二价灭活疫苗(ReO/CATHAY/2024 株+Re-O/MYA98/2023 株+Re-SAT1/2026 株)

2.兽药产品批准文号:兽药临字280017567

3.商品名称:欧赛佳

4.含量规格:20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

5.有效期:2026 年7 月15 日至2028 年7 月14 日

(二)猪口蹄疫O 型、南非1 型二价合成肽疫苗( 多肽 0802+0806+0903)

1.通用名称:猪口蹄疫O 型、南非1 型二价合成肽疫苗(多肽 0802+0806+0903)

2.兽药产品批准文号:兽药临字280017568

3.商品名称:无

4.含量规格:20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

5.有效期:2026 年7 月20 日至2028 年7 月19 日

(三)牛羊口蹄疫O 型、A 型、南非1 型三价灭活疫苗(Re-O/Ind2001/2023 株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026 株)

1.通用名称:牛羊口蹄疫O 型、A 型、南非1 型三价灭活疫苗 (Re-O/Ind-2001/2023 株+Re-A/WH/09 株+Re-SAT1/2026 株)

2.兽药产品批准文号:兽药临字280017566

3.商品名称:牧赛宁

4.含量规格:20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

5.有效期:2026 年7 月15 日至2028 年7 月14 日

二、兽药产品相关情况和产品研发情况

当前,我国口蹄疫疫病流行形势较为复杂。长期以来,国内主要 流行O 型和A 型口蹄疫毒株。南非1 型口蹄疫是由南非1 型口蹄疫 病毒引起的发病急、传播快、危害大的一类急性高度传染性疾病,主 要感染猪、牛、羊等偶蹄类动物。

本次获批产品系公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位 开展合作研发的口蹄疫多价疫苗,分别适用于猪、牛、羊三大主要经 济动物。产品采用五级纯化工艺,抗原纯度达95%以上,有效去除异 源蛋白,降低免疫应激;生产过程不含防腐剂,中间检测完成无菌检 验、146S 含量、总蛋白、灭活效果、内毒素等多重检测,确保无特异

性物质;乳化后粒径分布均匀,粒径小,稳定性优异,抗体产生均匀 持久。

三、兽药产品上市前的相关程序

公司获得以上三个产品的兽药产品临时批准文号批件,标志着上 述产品具备上市销售条件。后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方 可上市销售。

四、对公司的影响及风险提示

(一)对公司的影响

面对南非1 型口蹄疫疫情,公司及时响应,积极利用公司在口蹄 疫疫苗研发方面的技术优势,与中国农业科学院兰州兽医研究所等单 位开展合作,快速开展含南非1 型口蹄疫疫苗的研发攻关。三款产品 均为针对当前流行毒株开发的疫苗,产品覆盖猪、牛、羊三大品种, 可实现养殖群体针对性的免疫,满足了国家疫病防控要求,进一步丰 富公司产品矩阵。

(二)风险提示

上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序,产品销售受国家防 疫政策、各省份免疫计划及同行业企业产能供给情况多重因素综合影 响,公司将统筹做好生产保障相关工作,敬请广大投资者注意投资风 险。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2026 年7 月22 日