东北制药：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

东北制药集团股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号：Y20250000151，受理号：CYHS2560195，通知书编号：2026YS00667），现就相关情况公告如下：

一、基本情况

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。化学原料药名称

二、其他相关信息玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。巴洛沙韦抑制聚合酶酸性（PA）蛋白（病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶）的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。

玛巴洛沙韦制剂适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

三、对公司的影响

公司玛巴洛沙韦原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。受GMP符合性检查进度、国家政策、市场环境变化、原研专利等因素影响，该原料药的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

东北制药集团股份有限公司董事会

2026年7月23日