康弘药业：关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子 公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物” )收到国 家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情 况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:KHN921 注射液

剂型:注射剂

适应症:用于治疗因MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病

注册分类:治疗用生物制品1 类

受理号:CXSL2600466

审批结论:同意开展治疗因MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病的 临床试验

二、产品简介

KHN921 注射液是弘基生物自主研发的AAV 基因治疗产品,用于 治疗因MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病。2026 年4 月收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许KHN921 注射

液在美国开展临床试验的邮件。

该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺 相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现 高效转导。本品通过AAV 载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞, 从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能, 延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。

三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2026 年7 月23 日