国药现代：关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告

上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

?近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集 团致君(深圳)坪山制药有限公司(以下简称国药致君坪山)收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意乳果糖口服溶液(15ml:10g) 上市许可持有人变更为国药致君坪山。

一、交易概述

国药致君坪山与安徽美来药业股份有限公司(以下简称安徽美来)于2025 年10 月31 日签署了《药品上市许可转让合同》,安徽美来将其产品乳果糖口服 溶液(15ml:10g)药品上市许可转让予国药致君坪山。具体内容详见公司于2025 年11 月4 日披露的《关于控股子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》(公 告编号:2025-087)。

二、交易进展情况

近日,国药致君坪山收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,具体情况如下:

药品名称:乳果糖口服溶液

剂型:口服溶液剂

规格:15ml:10g

注册分类:化学药品

通知书编号:2026B04881

原药品批准文号:国药准字H20253075

上市许可持有人:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司

药品生产企业:安徽永生堂药业有限责任公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试 行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“安徽美来药业股份有限公司(地 址:马鞍山经济技术开发区梅山路399 号D 栋205-208 室)”变更为“国药集团 致君(深圳)坪山制药有限公司(地址:深圳市坪山新区青兰三路18 号)”, 药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药 品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后, 符合产品放行要求的,可以上市销售。

三、对公司的影响及风险提示

乳果糖口服溶液(15ml:10g)的上市许可持有人正式变更为国药致君坪山, 有助于丰富公司慢病治疗产品线,有利于增强公司的市场竞争力。对公司当期经 营业绩不会产生重大影响。

药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。 敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2026 年7 月31 日