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康泰医学:关于公司医疗器械注册证变更的公告

导读:康泰医学:关于公司医疗器械注册证变更的公告

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,具体情况如下:

注册证编号冀械注准20222070275
产品名称臂式电子血压计
变更内容1、规格型号:由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08CL、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802”2、适用范围:由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量;CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E适用于对人体无创血压的测量。”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量;CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08D、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802适用于对人体无创血压的测量。”3、结构及组成变更;4、产品技术要求变更。
批准日期2026年07月27日

本次通过产品型号变更、升级技术标准,更好的契合了市场需求,有助于增强公司市场竞争力,拓宽业务覆盖范围,对公司长期发展产生积极作用。产品的实际

销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会

2026年7月31日


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