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科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

导读:科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。具体情况如下:

序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途
1淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)国械注准202634016792026年08月04日至2031年08月03日本试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌核酸。

以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会

2026年8月6日


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