利德曼：关于子公司重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得临床试验批准通知书的公告

北京利德曼生化股份有限公司

关于子公司重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得 临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到子 公司北京先声祥瑞生物制品股份有限公司(以下简称“先声祥瑞”)报 告,由先声祥瑞研发的重组B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得国 家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。其主要内容如下:

产品名称:重组B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)

申请事项:境内生产药品注册临床试验

注册分类:预防用生物制品2.2

申请人:北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

受理号:CXSL2600529

受理结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国 疫苗管理法》及有关规定,经审查,受理的重组B 群脑膜炎球菌疫苗 (大肠杆菌)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 预防由B 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。

本疫苗由先声祥瑞开发,采用多组分重组蛋白技术路线及成熟的 大肠杆菌表达系统,接种本疫苗后,可以预防由B 群脑膜炎球菌引起 的流行性脑脊髓膜炎。

目前B 群脑膜炎球菌疫苗在全球主要有葛兰素史克和辉瑞等相关 产品上市。国内生产企业已有B 群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究

阶段。

根据国家药品注册的相关法规,本疫苗申请临床试验获批后可开 展临床试验,期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临 床试验申请获得批准对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬 请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

北京利德曼生化股份有限公司

董 事 会

2026 年8 月6 日