达安基因：关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告

广州达安基因股份有限公司 关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,本公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:

医疗器械名称:甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法),注册证编号:国械注 准20263401671。有效期自批准之日起至2031 年8 月3 日。预期用途:用于体 外定量测定人体血清、血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于原发性肝癌的 治疗监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛 查。

目前,公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司已获得“甲胎蛋白测 定试剂盒(化学发光法)”的医疗器械注册证,上述产品尚处于市场开发阶段, 市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司

董 事 会

2026 年8 月6 日