莎普爱思：关于获得维生素B12滴眼液《药品注册证书》的公告

浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得维生素B??滴眼液 《药品注册证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“莎普爱思”)收到 国家药品监督管理局核发的维生素B??滴眼液的《药品注册证书》(证书编号: 2026S02833),现将有关信息公告如下:

一、《药品注册证书》主要内容

药品名称:维生素B??滴眼液

剂型:眼用制剂

规格:0.02%(5ml:1mg)

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20265461

上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他情况

本次获批的维生素B??滴眼液适用于缓解调节性眼疲劳症状。

截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为419.13 万元人民币。

三、对公司的影响、后续安排及风险提示

公司本次获得维生素B??滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品 类,有利于优化公司产品布局。

药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响, 具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大 投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

2026年8月8日