卫信康：关于子公司获得注射用多种维生素(12)药品注册证书的公告

西藏卫信康医药股份有限公司

关于子公司获得注射用多种维生素(12)药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国 家药监局”)核准签发的注射用多种维生素(12)《药品注册证书》。现就相关事项公告 如下:

一、药物基本情况

药物名称:注射用多种维生素(12)

剂型:注射剂

规格:5ml/支

申请类型:药品注册(境内生产)

注册分类:化学药品4 类

上市许可持有人:内蒙古白医制药股份有限公司

药品生产企业:内蒙古白医制药股份有限公司

受理号:CYHS2402673

药品批准文号:国药准字H20265511

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药物的其他相关情况

2024 年8 月,公司全资子公司白医制药向国家药监局递交的注射用多种维生素(12) 的药品注册申请获得受理。2026 年8 月,该产品获得国家药监局批准。根据国家相关 政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

注射用多种维生素(12)为静脉补充维生素用药,适用于当口服营养禁忌、不能或 不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养……),需要通过注射补充维生素的成人及11 岁以上儿童患者。

该品种由美国Baxter S.A.开发,最早1990 年在欧洲上市,商品名Cernevit。1999 年进口中国,商品名施尼维他。注射用多种维生素(12)于2018 年9 月纳入《国家基 本药物目录》,于2020 年12 月被直接调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》,属于国家医保目录乙类品种。经查询,除美国Baxter S.A.的原研药品外, 国内有山西普德药业有限公司、山东鲁盛制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司共

3 家公司该药品获批上市。

米内网数据显示,2025 年注射用多种维生素(12)在我国城市公立医院、县级公立 医院终端公立医疗机构的销售额为16.01 亿元。

截至2026 年7 月末,该药品累计研发投入1,131.39 万元(未经审计)。

三、风险提示

目前公司已着手进行上市前的准备工作,由于医药产品具有高科技、高风险、高附 加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因 素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

西藏卫信康医药股份有限公司董事会

2026 年8 月8 日