复星医药：关于控股子公司药品获注册批准的公告

股票简称:复星医药

编号:临2026-107

上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公 司上海朝晖药业有限公司关于盐酸多巴酚丁胺注射液(以下简称“该药品”)的药 品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于器质性心脏病时心 肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为 短期支持治疗。

二、该药品的注册信息

药品通用名称:盐酸多巴酚丁胺注射液

剂型:注射剂

规格:5ml:100mg(按 (C_{18} H_{23} NO_{3}) 计)

注册分类:化学药品3 类

上市许可持有人/生产企业:上海朝晖药业有限公司

药品批准文号:国药准字H20265441

三、该药品的研发和同类药品的市场情况

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。 截至2026 年6 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币509 万元(未 经审计)。

根据IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,盐酸多巴酚丁胺注射液于中国境内(不 包括港澳台地区)的销售额约为人民币0.79 亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

该药品本次获批上市,将扩充本集团相关产品规格。

由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限 于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大 投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司

董事会

二零二六年八月七日

1 由IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内

100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。