山西省晋中市市场监管局组织开展医疗器械经营使用环节交叉检查

中国质量新闻网讯 为持续规范医疗器械经营使用秩序，压实各类经营主体质量安全主体责任，切实保障群众就医用械安全，近期，山西省晋中市组织开展全市医疗器械经营使用环节质量安全专项交叉检查。通过跨区域交叉互查模式，打破属地监管壁垒，杜绝人情监管，全面排查整治医疗器械经营、使用环节突出问题，精准筑牢医疗器械质量安全监管屏障。

本次交叉检查靶向精准、重点突出，聚焦医疗器械专营店、眼镜店等经营企业，口腔诊所、私立医院等使用主体，围绕群众关注度高、风险隐患集中的医疗器械开展排查。检查过程中，执法人员严格对照医疗器械监管法规及规范标准，重点核查医疗器械进货查验与购销台账是否完整规范、产品储存养护条件是否达标、是否存在销售使用过期、无注册证、不合格医疗器械等违法违规行为，同时严查口腔诊疗器械消毒灭菌、一次性器械规范使用、设备定期校验等重点环节问题，全方位堵塞监管漏洞。

此次专项交叉检查累计检查各类经营主体80户次，深度排查经营使用环节各类隐患问题250余条，深挖违法违规线索，梳理立案案源线索5条。针对检查发现的问题，检查组现场向被检查单位逐一反馈，当场督促整改即时性问题，对限期整改问题建立问题清单、责任清单、整改清单，实行台账式管理、销号式整改，明确整改时限、压实整改责任，确保所有隐患闭环整改到位。同时对涉嫌违法违规的案源线索，按程序移交属地监管部门依法从严查处，形成监管震慑。

下一步，该市将以此次交叉检查为契机，梳理共性问题，常态化开展医疗器械风险排查整治。同时持续强化事后监管与常态化普法，督促各类医疗器械经营、使用单位健全长效管理制度，主动落实质量安全主体责任，严厉打击各类医疗器械违法违规行为，不断规范行业经营使用秩序，全力守护人民群众医疗器械使用安全。（来源：山西省晋中市市场监管局）