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石药创新(300765.SZ)子公司SYS6010纳入突破性治疗品种名单

导读:石药创新(300765.SZ)子公司SYS6010纳入突破性治疗品种名单

石药创新(300765.SZ)发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。该药品拟定适应症(或功能主治)为:经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/M HNSCC)患者。

公告显示,此前,SYS6010已获得药审中心授予的2项突破性治疗认定(不含此次),拟定适应症分别为:单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC);既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。

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