复星医药(02196)：芦沃美替尼片新增适应症获注册批准

复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名：复迈宁、项目代号： FCN-159;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准，本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。

该药品为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至2026年7月，集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元(未经审计)。根据IQVIA MIDAS™最新数据，2025年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为23.59亿美元。