石药集团(01093)：罗替高汀长效注射液（SYH 9087注射液）在中国获临床试验批准

石药集团(01093)公布，集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液( SYH 9087注射液 )已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品，利用集团的长效递送技术平台，以具有良好生物相容性的辅料为基础，经皮下注射后形成原位药物贮库，从而可实现药物长效递送。该产品每周给药一次，与已获批上市的罗替高汀微球产品相比，其给药途径由肌肉注射改为皮下注射，且临床使用前无需复杂的配制。此外，该产品注射针头更细且给药体积更小，预期可有效减轻患者注射部位的疼痛，提升临床使用便捷性和患者的用药依从性。临床前研究结果显示，相对于市售微球注射剂，该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。

本次获批的适应症为帕金森病。此次临床试验获批将进一步丰富集团在精神神经领域的产品线，同时亦是集团在长效制剂领域取得的又一重要研发成果。集团将继续致力于开发更多具有高临床价值的药物，为广大患者提供更优的治疗选择。