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甘李药业(603087.SH):在研药品GLR1075注射液获药物临床试验批准

导读:甘李药业(603087.SH):在研药品GLR1075注射液获药物临床试验批准

甘李药业(603087.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于在研药品GLR1075注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2026年7月3日受理的GLR1075注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肝硬化腹水低白蛋白血症的临床试验。

GLR1075注射液是甘李药业自主研发的重组人白蛋白制剂,属于人源化重组蛋白药物。其活性成分重组人白蛋白与天然人血清白蛋白具有相同的氨基酸序列和相似的空间构象,可发挥白蛋白的核心生理功能,包括纠正胶体渗透压失衡、改善病理微环境等。

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