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佰仁医疗(688198.SH):创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获批注册

导读:佰仁医疗(688198.SH):创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获批注册

佰仁医疗(688198.SH)发布公告,近日,经国家药品监督管理局审查,公司自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片(国械注准20263131971)获准注册。

该产品由牛的颈静脉血管为原材料(带有天然的静脉瓣),裁剪并附加牛心包片缝制成复杂先心带瓣补片产品,产品外表面为聚酯材料。带瓣部分为天然的一个或两个完整的牛颈静脉瓣,分为“单瓣型”与“双瓣型”两种型号:带1个牛颈静脉瓣的“单瓣型”适用于可保留2个原有肺动脉瓣的患者;带2个牛颈静脉瓣的“双瓣型”适用于可保留1个原有自体肺动脉瓣的患者。

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