导读:华润双鹤(600062.SH)子公司盐酸普萘洛尔注射液通过仿制药一致性评价
华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润紫竹药业有限公司(简称“华润紫竹”)收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸普萘洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,批准本品增加2ml:2mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于:1、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。2、劳力型心绞痛。3、嗜铬细胞瘤,配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。
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