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天益医疗(301097.SZ)产品获得欧盟MDR认证

导读:天益医疗(301097.SZ)产品获得欧盟MDR认证

天益医疗(301097.SZ)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,认证产品:Dialysis Concentrates, Powder(血液透析干粉)。

本次取得欧盟 MDR 认证证书,表明公司已建立起与该项法规相匹配的质量管理体系,上述产品符合欧盟现行医疗器械监管要求,具备进入欧盟市场及其他认可欧盟 MDR 认证国家和地区的准入资格。该认证将有助于公司相关产品在欧盟及其他目标市场的推广与销售,对公司提升全球化竞争能力、推动未来经营发展具有正向意义。

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