九强生物：关于取得医疗器械注册证书的公告
时间：2026-03-05 11:44:08
导读：九强生物：关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品 | 国械注准20263400443 | Ⅲ | 自批准之日起有效期至2031年03月02日 | 本产品用于北京九强生物技术股份有限公司生产的ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）、ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）、人ABO反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
内容
