新诺威：2025年度总经理工作报告

石药创新制药股份有限公司 2025 年度总经理工作报告

2025 年度,公司管理层在董事会带领下,严格按照《中华人民共和国公司 法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和《公司章程》等公司制度的要求, 忠实与勤勉地履行自身职责,贯彻执行股东会、董事会的各项决议,勤勉尽责地 完成2025 年度各项工作。我谨代表公司管理层就2025 年度工作情况向董事会汇 报如下:

一、年度经营业绩情况

截至2025 年期末,公司总资产62.76 亿元,归属于上市公司股东的净资产 26.67 亿元;2025 年,公司实现营业收入21.58 亿元,较上年同期增长8.93%; 实现归属于上市公司股东的净利润-2.41 亿元,较上年同期减少2.95 亿元。实现 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.94 亿元,较上年同期减少 3.37 亿元。

二、2025 年度主要工作回顾

1、生物制药方面

公司专注于抗体药物、ADC 及mRNA 疫苗等创新生物药的研发、生产与销 售,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域,已形成“研发 -生产-商业化”一体化的完整产业链。2025 年公司生物制药收入25,693.29 万 元,恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸?)和注射用奥马珠单抗(恩益坦?)2024 年 获批上市后,市场开拓工作有序开展,快速进入商业化销售阶段,成为公司2025 年生物制药收入的新增长点。

2025 年公司投入研发费用103,601.10 万元,较去年增加19,381.02 万元,同 比增长23.01%。公司在研项目众多,截至2025 年末,公司拥有十余款处于临床 或后期开发阶段的主要在研药物,其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已 递交上市申请,多个项目处于关键临床试验阶段,这些研发成果将有望成为公司 未来业绩增长的驱动引擎。

2025 年,公司药品注册审批工作稳步推进,成功收获多项研究成果,公司9 款产品于中国首次取得临床试验批准;4 款产品取得美国FDA 临床试验批准;

另有2 款ADC 产品进入III 期临床阶段。2025 年1 月,SYS6010 获得突破性治 疗认定;2025 年2 月,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦?)用于治疗中至重 度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准,这是恩益坦?在中国获批的第二个适应 症。

报告期内,公司以创新为驱动力,加速研发产品推进,目前帕妥珠单抗注射 液已完成锁库并获得预期结果,DP303c 注射液已完成关键临床试验受试者入组, 另有多款产品推进至关键临床阶段,有望为相关疾病治疗带来新突破,其他研发 管线工作亦同步推进,构建了具有竞争力的研发体系;多项重要临床数据发表, 全球学术影响力不断提升。

2、功能性原料及保健食品方面

公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料 及果维康维生素C 含片、维生素B 族含片等。2025 年,公司功能性原料及保健 食品实现销售收入185,741.51 万元。

咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时地驱 走睡意并恢复精力,主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料,应用领域已拓展 至化妆品、日化等领域。在全球范围内,中国、印度和德国是全球咖啡因主要的 供应地,其中,我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的 化学合成咖啡因生产商,是可口可乐、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球 供应商。

阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料,其中阿卡波糖作为α-葡萄 糖苷酶抑制剂,主要通过推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人 群的餐后血糖水准;无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中,其可制成口服液或静 脉注射液作为营养补充剂。在食品业中,其可以食用糖的形式用作甜味剂,或用 作还原剂或制备生物培养基的成分。

针对消费者多元化的健康需求,公司推出了丰富且全面的保健食品组合,专 为关键健康领域提供支援,如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗 氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者, 涵盖多个品类,采用先进的制剂技术,口感清新,服用便捷,可有效补充人体所 需维生素、增强机体免疫力,适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景,

“果维康?”商标已被认定为“中国驰名商标”。

三、2025 年经营方针与计划

(1)研发领域:聚焦前沿技术,推进生物制药产品研发

2026 年,公司将持续加大对ADC、mRNA 疫苗等前沿领域的研发投入,加 快药物发现与研发进程,推出差异化创新疗法,以满足重大未被满足的医疗需求。 公司将重点推动核心产品临床推进,尽快取得阶段性突破,探索ADC 与免疫检 查点抑制剂的联合应用,持续拓展战略化产品管线,围绕临床验证靶点与分子结 构进行优化,推出疗效更佳、安全性更优的迭代产品,重点推进具备“同类最优” 或“同类首创”潜力的治疗药物,通过战略合作实现药物资产的商业化潜能最大 化。

公司将持续推进抗体工程及偶联技术研发,以打造先进且高度灵活的ADC 研发体系,形成丰富的在研药物管线,同时探索构建丰富的ADC 构建模块库以 提升药物设计灵活性,开发差异化ADC 疗法。在mRNA 疫苗方面,公司将通过 探索更高效的序列算法和核酸修饰技术,优化mRNA 序列设计与修饰;同时持 续投入mRNA 疫苗递送系统的研究与优化。公司将持续提升蛋白表达水平、降 低免疫原性、改善药物整体安全性,并确保mRNA 疫苗的高效规模化生产。

(2)生产领域:构建高标准的生产体系

公司将构建世界一流的生物制药生产体系,持续深化精益生产模式,优化生 产流程与质量管控体系,严格遵循全球GMP 标准,持续针对药物研发全流程推 行全面的质量管理措施,具体包括严格高效的采购检验、生产过程控制及产品放 行检测,确保各环节质量稳定;提升生产自动化水平与产能利用率,应对功能性 原料领域的市场竞争压力,保障产品质量稳定。始终坚守全球标准的质量管理体 系,严格遵守中国及海外市场适用的GMP 要求,并维持ISO 及其他全球标准的 质量管理体系认证,以对质量的坚定承诺,提升品牌声誉,赢得长期信任。

(3)商业化领域:提升商业化能力,加快拓展生物制药市场

2026 年,公司将通过多元化战略让更多患者获得公司创新药物,公司将招 募经验丰富的销售专业人才并扩大销售团队规模,为学术推广及与当地医疗界的 合作提供支撑;与在当地拥有广泛医疗机构网络的经销商合作,进一步深化市场 渗透。围绕公司已上市药物及在研药物,持续与关键意见领袖、顶尖研究机构及

学者在临床试验、研究项目及学术发表方面开展合作,加强学术推广工作,助力 患者、医生及医疗界更好地了解公司创新疗法的临床价值,推动新上市产品的收 入增长,提升品牌的社会影响力。

(4)可持续发展领域:推动可持续发展,履行社会责任

2026 年,公司将坚定不移地推进可持续发展战略,持续提升安全生产、环 保治理、产品质量等方面的综合管理水平,筑牢风险防线,保障公司生产运营合 规平稳运行及持续竞争力。同时,持续加大环保投入,全力开展清洁生产、节能 减排技术的升级改造,积极推进清洁生产审核认证,从源头减少污染,响应国家 低碳排放号召,积极履行企业的社会责任。

石药创新制药股份有限公司

总经理:戴龙

2026 年3 月16 日