百济神州：关于安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)履职情况的评估报告

百济神州有限公司

关于安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)履职 情况的评估报告

百济神州有限公司(以下简称“公司”)聘请安永华明会计师事务所(特殊普通 合伙)(以下简称“安永华明”)作为对公司2025 年度根据中国企业会计准则编制 的财务报表及相关内部控制的有效性(以下简称“A 股财务报表和内部控制”)出具 审计报告的会计师事务所。根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证 券监督管理委员会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》,公司 对安永华明在2025 年度的审计工作的履职情况进行了评估。具体情况如下:

一、会计师事务所的情况

1、资质条件

安永华明于1992 年9 月成立,2012 年8 月完成本土化转制,从一家中外合作 的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册 地址为北京市东城区东长安街1 号东方广场安永大楼17 层01-12 室。截至2025 年 末拥有合伙人249 人,首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明拥有财政部颁发的会计 师事务所执业资格,于美国公共公司会计监督委员会(US PCAOB)注册,是中国 首批获得证券期货相关业务资格和H 股企业审计资格事务所之一,在证券业务服务 方面具有丰富的执业经验和良好的专业服务能力。截至2025 年末,安永华明拥有执 业注册会计师逾1700 人,其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超过 1500 人。

2、风险承担能力水平

安永华明具有良好的投资者保护能力,已按照相关法律法规要求计提职业风险 基金和购买职业保险,保险涵盖北京总所和全部分所。已计提的职业风险基金和已 购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币2 亿元。安永华明近三年不存在任何 因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。

3、执业记录

安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0 次、行政处罚0 次、监督管理措施 3 次、自律监管措施1 次、纪律处分0 次。13 名从业人员近三年因执业行为受到刑 事处罚0 次、行政处罚1 次、监督管理措施4 次、自律监管措施2 次和纪律处分0 次。2 名从业人员近三年因个人行为受到行政监管措施各1 次,不涉及审计项目的 执业质量。根据相关法律法规的规定,上述事项不影响安永华明继续承接或执行证 券服务业务和其他业务。

安永华明为公司提供审计服务的项目合伙人、签字注册会计师、项目质量复核 人近三年均未因执业行为受到刑事处罚,未受到中国证券监督管理委员会及其派出 机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施,未受到证券交易所、行业协会 等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

二、会计师事务所履职情况评估

1、人力及其他资源配备

安永华明配备了专属审计工作团队,核心团队成员均具备多年上市公司、生物 医药行业审计经验,并拥有中国注册会计师、香港执业会计师等专业资质。项目负 责合伙人和现场负责人均由资深合伙人和高级经理担任。安永华明的后台支持团队 包括专业业务部、税务、信息系统、精算、估值等多领域专家,且技术专家后台前 置,全程参与对审计服务的支持。

2、审计工作方案及实施情况

审计过程中,安永华明针对公司的服务需求及被审计单位的实际情况,制定了 全面、合理、可操作性强的审计工作方案。审计工作围绕被审计单位的审计重点展 开。

审计过程中,安永华明全面配合公司审计工作,充分满足了上市公司报告披露 时间要求。安永华明制定了详细的审计计划与时间安排,并且能够根据计划安排按 时提交各项工作。

3、审计质量管理

(1) 制度建设与执行

根据财政部印发的《会计师事务所质量管理准则第5101 号--业务质量管理》 以及由国际审计与鉴证准则理事会发布的《国际质量管理准则第1 号》对事务所质 量管理体系的相关要求,安永华明建立了完备的质量管理体系,涵盖准则要求的八 要素,即风险评估程序、治理和领导层、相关职业道德要求、客户关系和具体业务 的接受与保持、业务执行、资源、信息与沟通、监控和整改程序。各组成要素有效 衔接、互相支撑、协同运行,保障积极有效地实施质量管理。

(2) 监控和整改

安永华明设立监控整改委员会,对质量管理体系的监督和整改的运行承担责任。 安永华明质量管理体系的监控活动包括:设计和实施定期和持续的监控活动;组织 实施质量管理关键控制点的测试;对质量管理体系范围内已完成项目的检查;根据 职业道德守则要求对事务所和个人进行独立性测试;设计和实施整改措施;其他监 控活动,例如,对正在执行中的项目实施函证、盘点程序检查,确保项目组在报告 签署之前已经按照项目质量管理要求充分、恰当地执行审计程序。基于已建立的质 量管理体系,近一年监控过程中,安永华明没有识别出质量管理缺陷。

(3) 意见分歧解决

安永华明制定了明确的专业意见分歧解决机制。当项目组成员、项目质量复核 人或专业业务部成员之间存在未解决的专业意见分歧时,需要咨询专业业务总监。 专业意见分歧的解决记录于咨询备忘录。此外,审计业务复核与批准汇总表中需记 录审计项目组就其已知悉的专业意见分歧已经解决的结论。在专业意见分歧解决之 前不得出具报告。

(4) 项目质量复核

项目组在详细复核及第二层次复核的基础上还会执行项目质量复核。项目质量 复核包括根据质量管理准则制定的项目质量复核人复核制度和额外质量复核。

项目质量复核人须满足独立性、客观性和必要的资质要求。安永华明要求项目 质量复核在适当阶段及时进行,以确保在报告出具前能解决所有重大问题。任何情 况下都必须由项目质量复核人在“审计业务复核与批准汇总表”上签署后才能出具 报告。

4、信息安全管理

公司在聘任合同中明确约定了安永华明在信息安全管理中的责任义务。安永华 明制定了涵盖档案管理、保密制度、突发事件处理等系统性的信息安全控制制度, 在制定审计方案和实施审计工作的过程中,也考虑了对敏感信息、保密信息的检查、 处理、脱敏和归档管理,并能够有效执行。

三、会计师事务所履职情况总体评价

经公司评估和审查,安永华明具有从事证券、期货相关业务审计资格,其资质 条件、风险承担能力水平、执业记录、人力及其他资源配备、审计工作方案及实施、 审计质量管理水平等能够满足公司2025 年度A 股财务报表和内部控制审计工作的 要求。其近一年在执业过程中勤勉履职,坚持独立审计原则,切实履行了审计机构 应尽的职责,审计行为规范有序,出具的审计报告客观、完整、清晰、及时。

百济神州有限公司

2026 年4 月13 日