昂利康：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

浙江昂利康制药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

一、批件基本信息

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

化学原料药名称

二、产品基本情况公司分别于2024年

月、2025年

月递交了阿莫西林原料药、氨苄西林原料药的药品注册申请，于2025年

月获得受理，并于近日获得国家药监局批准。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，以阿莫西林为原料的口服制剂有阿莫西林胶囊、阿莫西林片、阿莫西林颗粒、阿莫西林干混悬剂等，阿莫西林制剂适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的上呼吸道感染、

泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染，与其他药物联用根除幽门螺杆菌。氨苄西林是一种半合成的β-内酰胺类抗生素，以氨苄西林为原料的口服制剂有氨苄西林片、氨苄西林胶囊、氨苄西林颗粒等，氨苄西林制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，除公司外，目前阿莫西林原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有山西双雁药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等17家企业；目前氨苄西林原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有华北制药集团先泰药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、内蒙古常盛制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等12家企业。

三、对公司的影响

公司本次获得化学原料药阿莫西林、氨苄西林上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

截止目前，国内已有多家企业分别获得阿莫西林原料药、氨苄西林原料药的上市申请批准通知书，并且原料药登记状态为“A”，上述两个原料药产品的市场竞争较为激烈。此外，由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董事会2026年

月

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