舒泰神：关于公司药品生产许可证变更的公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了 北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)换发的药品生产许可证,同意 公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称由“注射用STSP-0601”变更为 “注射用波米泰酶α”;2.注射用波米泰酶α后标注药品批准文号国药准字 S20260040。其他相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:

一、《药品生产许可证》主要情况

企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

统一社会信用代码:911100007423131451

住所(经营场所):北京市北京经济技术开发区经海二路36 号

法定代表人:周志文

企业负责人:王超

质量负责人:刘晓宁

生产负责人:田磊

质量受权人:刘晓宁

许可证编号:京20150112

分类码:AhsBsCs

有效期至:2030 年11 月02 日

生产地址和生产范围:

北京市北京经济技术开发区瑞合西一路7 号院(北京昭衍生物技术有限公 司):治疗用生物制品、治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子)(制剂)***

北京市北京经济技术开发区经海二路36 号:口服溶液剂、散剂、治疗用生

物制品、片剂***

二、对公司的影响及风险提示

经资料审核,市药监局同意公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称 由“注射用STSP-0601”变更为“注射用波米泰酶α”;2.注射用波米泰酶α后 标注药品批准文号国药准字S20260040。其他相关内容不变。公司本次取得变更 后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大影响。

由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、 报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬 请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

董事会

2026 年06 月15 日